Aplikace CLEAR Care Companion
7. ledna 2025 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center
Opakované přijetí do nemocnice je běžné po velké operaci rakoviny, což vede k horším výsledkům pacientů, zvýšené úmrtnosti a dodatečným nákladům.
V této studii, Clinical and Engineering Approaches to Readmission (CLEAR) Care Companion Application, se vyšetřovatelé zaměřují na využití aplikace pro chytré telefony, která sleduje pooperační symptomy a poskytuje edukační zásahy, aby zjistila, zda to může minimalizovat zpoždění v komunikaci mezi pacienty a poskytovateli lékařské péče, zvýšit počet pacientů. spokojenost s poskytnutou péčí a snížit nebo snížit závažnost readmisí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti vyplňují klinicky smysluplné otázky a validované dotazníky týkající se fyziologických a psychologických příznaků, které slouží jako časné indikátory readmise, s cílem zlepšit zkušenost tím, že umožní pacientovi být aktivními účastníky jejich uzdravení, včas identifikovat komplikace, aby se minimalizovala nemocnost a snížila celková readmise.
Studie má následující tři cíle: (1) Posoudit zapojení pacientů do aplikace CLEAR Care Companion u pacientů, kteří podstoupili radikální cystektomii (2) Změřit zkušenost pacientů s aplikací a její vliv na spokojenost s celkovou péčí (3) Vyhodnotit účinek žádosti o složitost případu (intenzitu zpětného přebírání) a celkovou míru zpětného přebírání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující radikální cystektomii s rekonstrukcí prostřednictvím onkologické kliniky GU
- Pacient na University of Michigan (Michiganská medicína)
- Přístup ke kompatibilnímu chytrému telefonu nebo tabletu
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící pacienti
- Pacienti bez přístupu k chytrému telefonu nebo tabletu s kapacitou internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CLEAR CC
Pacienti používají aplikaci CLEAR CC s chytrým telefonem nebo tabletem
|
Aplikace CLEAR CC je elektronická aplikace založená na EPIC, stažená do chytrého telefonu nebo tabletu pacienta.
CLEAR CC využívá hodnocení příznaků hlášených pacientem prostřednictvím oznámení push k vyplnění klinicky smysluplných otázek a ověřených dotazníků týkajících se příznaků, které slouží jako časné indikátory opětovného přijetí.
Aplikace CLEAR CC bude zasílat upozornění počínaje dvěma dny před operací a pokračovat až do 6 týdnů po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence zapojení do aplikace
Časové okno: 42 dní po propuštění z nemocnice
|
Aby bylo možné měřit zapojení pacienta do aplikace, bude počet odpovědí na oznámení aplikace a vstupy pacientů zachycen v elektronickém lékařském záznamu (EMR).
K posouzení frekvence a trvání zakázky budou použity deskriptivní statistiky.
|
42 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Délka interakce s aplikací
Časové okno: 42 dní po propuštění z nemocnice
|
Aby bylo možné měřit zapojení pacienta do aplikace, bude počet odpovědí na oznámení aplikace a vstupy pacientů zachycen v elektronickém lékařském záznamu (EMR).
K posouzení frekvence a trvání zakázky budou použity deskriptivní statistiky.
|
42 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Průzkum zkušeností pacientů – celková péče (všichni účastníci)
Časové okno: 42 dní po propuštění z nemocnice
|
Hodnoceno pomocí dotazníku Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) GLOBAL 10.
|
42 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Průzkum zkušeností pacientů – celková péče (prvních 20 účastníků)
Časové okno: 42 dní po propuštění z nemocnice
|
Prvních 20 účastníků vyplní dotazník qualtrix.
|
42 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Intenzita readmise
Časové okno: 42 dní po propuštění z nemocnice
|
Pro měření změny složitosti zpětného přebírání (intenzita zpětného přebírání) budou zpětné přebírání zachyceny v žádosti a EMR.
U pacientů znovu přijatých do Michigan Medicine budou zachyceny parametry readmise (důvod opětovného přijetí, délka pobytu, intervence, přijetí na JIP atd.) a použity k vytvoření míry intenzity readmise.
Popisné statistiky včetně (mimo jiné) střední hodnoty a standardní odchylky.
|
42 dní po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum zkušeností pacientů – aplikace (všichni účastníci)
Časové okno: 42 dní po propuštění z nemocnice
|
Hodnoceno pomocí dotazníku Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) GLOBAL 10.
|
42 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Průzkum zkušeností pacientů – přihláška (prvních 20 účastníků)
Časové okno: 42 dní po propuštění z nemocnice
|
Prvních 20 účastníků vyplní dotazník qualtrix.
|
42 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 42 dní po propuštění z nemocnice
|
Readmise budou zachyceny v žádosti a EMR.
Popisné statistiky včetně (mimo jiné) střední hodnoty a standardní odchylky.
|
42 dní po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffery Montgomery, M.D., University of Michigan Rogel Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMCC 2021.077
- HUM00201652 (Jiný identifikátor: University of Michigan)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .