Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CLEAR Care Companion -sovellus

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
Takaisinotto sairaalaan on yleistä suurten syöpäleikkausten jälkeen, mikä johtaa huonompiin potilaiden tuloksiin, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja lisäkustannuksiin. Tässä tutkimuksessa, Clinical and Engineering Approaches to Readmission (CLEAR) Care Companion Application, tutkijat pyrkivät hyödyntämään älypuhelinsovellusta, joka seuraa leikkauksen jälkeisiä oireita ja tarjoaa koulutustoimenpiteitä sen määrittämiseksi, voiko tämä minimoida viivästyksiä potilaiden ja lääkintäpalvelujen tarjoajien välillä ja lisätä potilaiden määrää. tyytyväisyys saatuun hoitoon ja vähentää tai lieventää takaisinoton vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat täyttävät kliinisesti merkityksellisiä kysymyksiä ja validoituja kyselylomakkeita, jotka liittyvät fysiologisiin ja psykologisiin oireisiin, jotka toimivat takaisinoton varhaisina indikaattoreina. Tavoitteena on parantaa kokemusta antamalla potilas osallistua aktiivisesti toipumiseen, tunnistaa komplikaatiot varhaisessa vaiheessa sairastuvuuden minimoimiseksi ja kokonaisten takaisinottokertojen vähentämiseksi.

Tutkimuksella on seuraavat kolme tavoitetta: (1) Arvioida potilaiden sitoutumista CLEAR Care Companion -sovellukseen potilailla, joille on tehty radikaali kystectomia. (2) Mittaa potilaiden kokemusta sovelluksesta ja sen vaikutusta tyytyväisyyteen kokonaishoitoon (3) Arvioi vaikutus. hakemuksen monimutkaisuuden (takaisinoton intensiteetti) ja takaisinottoasteen osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään radikaali kystektomia ja rekonstruktio GU:n syöpäklinikan kautta
  • Potilas Michiganin yliopistossa (Michigan Medicine)
  • Pääsy yhteensopivaan älypuhelimeen tai tablettiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia
  • Potilaat, joilla ei ole älypuhelinta tai tablettia Internet-kapasiteetilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TYHJENNÄ CC
Potilaat käyttävät CLEAR CC -sovellusta älypuhelimen tai tabletin kanssa
Käyttäytyminen: CLEAR Care Companion (CC) -sovellus
CLEAR CC -sovellus on EPIC-pohjainen sähköinen sovellus, joka ladataan potilaan älypuhelimeen tai tablettiin. CLEAR CC hyödyntää potilaiden ilmoittamien oireiden arviointia push-ilmoituksiin verrattuna kliinisesti merkityksellisten kysymysten ja validoitujen oireisiin liittyvien kysymysten täyttämiseksi, jotka toimivat takaisinoton varhaisina indikaattoreina. CLEAR CC -sovellus lähettää ilmoitukset alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkuu 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen kanssa tekemisen tiheys
Aikaikkuna: 42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Potilaiden sitoutumisen sovellukseen mittaamiseksi sovellusilmoituksiin saatujen vastausten määrä ja potilaiden syötteet tallennetaan sähköiseen sairauskertomukseen (EMR). Kuvaavia tilastoja käytetään toimeksiannon tiheyden ja keston arvioimiseen.
42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Hakemuksen kesto
Aikaikkuna: 42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Potilaiden sitoutumisen sovellukseen mittaamiseksi sovellusilmoituksiin saatujen vastausten määrä ja potilaiden syötteet tallennetaan sähköiseen sairauskertomukseen (EMR). Kuvaavia tilastoja käytetään toimeksiannon tiheyden ja keston arvioimiseen.
42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Potilaskokemustutkimus – kokonaishoito (kaikki osallistujat)
Aikaikkuna: 42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Arvioitu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS®) GLOBAL 10 -kyselylomakkeen avulla.
42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Potilaskokemustutkimus – kokonaishoito (ensimmäiset 20 osallistujaa)
Aikaikkuna: 42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Ensimmäiset 20 osallistujaa täyttävät quatrix-kyselyn.
42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Takaisinoton intensiteetti
Aikaikkuna: 42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Takaisinottojen monimutkaisuuden (takaisinottointensiteetin) muutoksen mittaamiseksi takaisinotot tallennetaan sovellukseen ja EMR:ään. Michigan Medicineen takaisin otettujen potilaiden takaisinottoparametrit (takaisinoton syy, oleskelun pituus, interventiot, teho-osastolle pääsy jne.) kerätään ja niitä käytetään takaisinoton intensiteetin mittaamiseen. Kuvaavia tilastoja sisältäen (mutta ei rajoittuen) keskiarvon ja keskihajonnan.
42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskokemustutkimus – hakemus (kaikki osallistujat)
Aikaikkuna: 42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Arvioitu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS®) GLOBAL 10 -kyselylomakkeen avulla.
42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Potilaskokemustutkimus – hakemus (ensimmäiset 20 osallistujaa)
Aikaikkuna: 42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Ensimmäiset 20 osallistujaa täyttävät quatrix-kyselyn.
42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Takaisinotto tallennetaan sovellukseen ja EMR:ään. Kuvaavia tilastoja sisältäen (mutta ei rajoittuen) keskiarvon ja keskihajonnan.
42 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffery Montgomery, M.D., University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2021.077
  • HUM00201652 (Muu tunniste: University of Michigan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset CLEAR Care Companion (CC) -sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa