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CLEAR Care Companion-Anwendung

7. Januar 2025 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus sind nach großen Krebsoperationen üblich, was zu schlechteren Patientenergebnissen, erhöhter Sterblichkeit und zusätzlichen Kosten führt. In dieser Studie, Clinical and Engineering Approaches to Readmission (CLEAR) Care Companion Application, zielen die Forscher darauf ab, eine Smartphone-Anwendung zu verwenden, die postoperative Symptome verfolgt und Aufklärungsmaßnahmen bietet, um festzustellen, ob dies Verzögerungen bei der Kommunikation zwischen Patienten und medizinischen Anbietern minimieren und die Patientenzahl erhöhen kann Zufriedenheit mit der erhaltenen Pflege und Verringerung oder Verringerung der Schwere von Wiederaufnahmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten füllen klinisch bedeutsame Fragen und validierte Fragebögen zu physiologischen und psychologischen Symptomen aus, die als Frühindikatoren für eine Wiederaufnahme dienen, mit dem Ziel, die Erfahrung zu verbessern, indem sie den Patienten befähigen, sich aktiv an ihrer Genesung zu beteiligen, Komplikationen frühzeitig zu erkennen, um die Morbidität zu minimieren und die Gesamtzahl der Wiederaufnahmen zu reduzieren.

Die Studie hat die folgenden drei Ziele: (1) Bewertung des Patientenengagements mit der CLEAR Care Companion-Anwendung für Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterzogen haben (2) Messung der Patientenerfahrung mit der Anwendung und ihrer Auswirkung auf die Zufriedenheit mit der Gesamtversorgung (3) Bewertung der Auswirkung des Antrags auf Fallkomplexität (Wiederaufnahmeintensität) und Gesamtwiederaufnahmeraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie mit Rekonstruktion durch die Onkologische Klinik der GU unterziehen
  • Patient an der University of Michigan (Michigan Medicine)
  • Zugriff auf kompatible Smartphones oder Tablets

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Patienten ohne Zugang zu einem internetfähigen Smartphone oder Tablet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CC LÖSCHEN
Patienten verwenden die CLEAR CC-Anwendung mit Smartphone oder Tablet
Verhalten: CLEAR Care Companion (CC)-Anwendung
Die CLEAR CC-Anwendung ist eine EPIC-basierte, elektronische Anwendung, die auf das Smartphone oder Tablet des Patienten heruntergeladen wird. Das CLEAR CC nutzt die von Patienten gemeldete Symptombewertung gegenüber Push-Benachrichtigungen, um klinisch bedeutsame Fragen und validierte Fragebögen zu Symptomen auszufüllen, die als Frühindikatoren für eine Wiederaufnahme dienen. Die CLEAR CC-Anwendung sendet Benachrichtigungen ab zwei Tagen vor der Operation bis zum 6-wöchigen postoperativen Termin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Interaktion mit der Anwendung
Zeitfenster: 42 Tage nach Krankenhausentlassung
Um das Patientenengagement mit der Anwendung zu messen, wird die Anzahl der Antworten auf Anwendungsbenachrichtigungen und Patienteneingaben in der elektronischen Krankenakte (EMR) erfasst. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Häufigkeit und Dauer des Engagements zu bewerten.
42 Tage nach Krankenhausentlassung
Dauer der Beschäftigung mit der Bewerbung
Zeitfenster: 42 Tage nach Krankenhausentlassung
Um das Patientenengagement mit der Anwendung zu messen, wird die Anzahl der Antworten auf Anwendungsbenachrichtigungen und Patienteneingaben in der elektronischen Krankenakte (EMR) erfasst. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Häufigkeit und Dauer des Engagements zu bewerten.
42 Tage nach Krankenhausentlassung
Umfrage zur Patientenerfahrung – Gesamtversorgung (alle Teilnehmer)
Zeitfenster: 42 Tage nach Krankenhausentlassung
Bewertet mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) GLOBAL 10 Fragebogen.
42 Tage nach Krankenhausentlassung
Umfrage zur Patientenerfahrung – Gesamtversorgung (erste 20 Teilnehmer)
Zeitfenster: 42 Tage nach Krankenhausentlassung
Die ersten 20 Teilnehmer werden an einer Qualtrix-Umfrage teilnehmen.
42 Tage nach Krankenhausentlassung
Intensität der Wiederaufnahme
Zeitfenster: 42 Tage nach Krankenhausentlassung
Um die Änderung der Komplexität von Wiederaufnahmen (Wiederaufnahmeintensität) zu messen, werden die Wiederaufnahmen im Antrag und in der EMR erfasst. Für Patienten, die in Michigan Medicine wieder aufgenommen werden, werden Wiederaufnahmeparameter (Grund für die Wiederaufnahme, Aufenthaltsdauer, Eingriffe, Aufnahme auf der Intensivstation usw.) erfasst und verwendet, um ein Maß für die Wiederaufnahmeintensität zu erstellen. Beschreibende Statistiken, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Mittelwert und Standardabweichung.
42 Tage nach Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Patientenerfahrung – Bewerbung (alle Teilnehmer)
Zeitfenster: 42 Tage nach Krankenhausentlassung
Bewertet mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) GLOBAL 10 Fragebogen.
42 Tage nach Krankenhausentlassung
Umfrage zur Patientenerfahrung – Bewerbung (erste 20 Teilnehmer)
Zeitfenster: 42 Tage nach Krankenhausentlassung
Die ersten 20 Teilnehmer werden an einer Qualtrix-Umfrage teilnehmen.
42 Tage nach Krankenhausentlassung
Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: 42 Tage nach Krankenhausentlassung
Wiederaufnahmen werden im Antrag und im EMR erfasst. Beschreibende Statistiken, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Mittelwert und Standardabweichung.
42 Tage nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffery Montgomery, M.D., University of Michigan Rogel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCC 2021.077
  • HUM00201652 (Andere Kennung: University of Michigan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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