CLEAR Care Companion-applikation
7. januar 2025 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center
Hospitalsgenindlæggelser er almindelige efter større kræftoperationer, hvilket fører til dårligere patientforløb, øget dødelighed og ekstra omkostninger.
I denne undersøgelse, Clinical and Engineering Approaches to Readmission (CLEAR) Care Companion Application, sigter efterforskerne på at bruge en smartphone-applikation, der sporer angående postoperative symptomer og giver pædagogiske interventioner for at afgøre, om dette kan minimere forsinkelser i kommunikationen mellem patienter og læger, øge patienten. tilfredshed med den modtagne behandling og reducere eller mindske sværhedsgraden af genindlæggelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter udfylder klinisk meningsfulde spørgsmål og validerede spørgeskemaer vedrørende fysiologiske og psykologiske symptomer, der tjener som tidlige indikatorer for genindlæggelse, med det formål at forbedre oplevelsen ved at give patienten mulighed for at være aktive deltagere i deres helbredelse, identificere komplikationer tidligt for at minimere morbiditet og reducere generelle genindlæggelser.
Undersøgelsen har følgende tre mål: (1) Vurder patientens engagement med CLEAR Care Companion-applikationen for patienter, der har gennemgået radikal cystektomi (2) Mål patientens oplevelse med applikationen og dens effekt på tilfredsheden med den samlede pleje (3) Evaluer effekten af ansøgningen om sagskompleksitet (genindlæggelsesintensitet) og samlede genindlæggelsesrater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår en radikal cystektomi med rekonstruktion gennem GU Onkologisk Klinik
- Patient ved University of Michigan (Michigan Medicine)
- Adgang til kompatibel smartphone eller tablet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende patienter
- Patienter uden adgang til en smartphone eller tablet med internetkapacitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CLEAR CC
Patienter bruger CLEAR CC-applikationen med smartphone eller tablet
|
CLEAR CC-applikationen er en EPIC-baseret, elektronisk applikation, der downloades til patientens smartphone eller tablet.
CLEAR CC udnytter patientrapporterede symptomvurdering i forhold til push-meddelelser til at udfylde klinisk meningsfulde spørgsmål og validerede spørgeskemaer vedrørende symptomer, der tjener som tidlige indikatorer for genindlæggelse.
CLEAR CC-applikationen sender meddelelser begyndende to dage før operationen og fortsætter indtil 6 ugers efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af engagement med ansøgning
Tidsramme: 42 dage efter udskrivelsen
|
For at måle patientens engagement i applikationen vil antallet af svar på applikationsmeddelelser og patientinput blive registreret i den elektroniske journal (EMR).
Beskrivende statistik vil blive brugt til at vurdere hyppigheden og varigheden af engagementet.
|
42 dage efter udskrivelsen
|
|
Varighed af engagement med ansøgning
Tidsramme: 42 dage efter udskrivelsen
|
For at måle patientens engagement i applikationen vil antallet af svar på applikationsmeddelelser og patientinput blive registreret i den elektroniske journal (EMR).
Beskrivende statistik vil blive brugt til at vurdere hyppigheden og varigheden af engagementet.
|
42 dage efter udskrivelsen
|
|
Patientoplevelsesundersøgelse -- overordnet pleje (alle deltagere)
Tidsramme: 42 dage efter udskrivelsen
|
Vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) GLOBAL 10 spørgeskema.
|
42 dage efter udskrivelsen
|
|
Patientoplevelsesundersøgelse -- overordnet pleje (første 20 deltagere)
Tidsramme: 42 dage efter udskrivelsen
|
De første 20 deltagere vil gennemføre en Qualtrix-undersøgelse.
|
42 dage efter udskrivelsen
|
|
Genindlæggelsesintensitet
Tidsramme: 42 dage efter udskrivelsen
|
For at måle ændringen i kompleksitet af genindlæggelser (genindlæggelsesintensitet), vil genindlæggelser blive fanget i ansøgningen og EMR.
For patienter, der genindlægges i Michigan Medicine, vil genindlæggelsesparametre (årsag til genindlæggelse, liggetid, interventioner, intensivafdelingsindlæggelse osv.) blive fanget og brugt til at skabe et mål for genindlæggelsesintensiteten.
Beskrivende statistik inklusive (men ikke begrænset til) gennemsnit og standardafvigelse.
|
42 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelsesundersøgelse -- Ansøgning (alle deltagere)
Tidsramme: 42 dage efter udskrivelsen
|
Vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) GLOBAL 10 spørgeskema.
|
42 dage efter udskrivelsen
|
|
Patientoplevelsesundersøgelse -- Ansøgning (første 20 deltagere)
Tidsramme: 42 dage efter udskrivelsen
|
De første 20 deltagere vil gennemføre en Qualtrix-undersøgelse.
|
42 dage efter udskrivelsen
|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 42 dage efter udskrivelsen
|
Genoptagelser vil blive fanget i ansøgningen og EMR.
Beskrivende statistik inklusive (men ikke begrænset til) gennemsnit og standardafvigelse.
|
42 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffery Montgomery, M.D., University of Michigan Rogel Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCC 2021.077
- HUM00201652 (Anden identifikator: University of Michigan)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .