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Applicazione CLEAR Care Companion

7 gennaio 2025 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center
Le riammissioni ospedaliere sono comuni dopo interventi di chirurgia oncologica maggiore, che portano a esiti peggiori per i pazienti, aumento della mortalità e costi aggiuntivi. In questo studio, Approcci clinici e ingegneristici alla riammissione (CLEAR) Care Companion Application, i ricercatori mirano a utilizzare un'applicazione per smartphone che tiene traccia dei sintomi postoperatori e fornisce interventi educativi per determinare se ciò può ridurre al minimo i ritardi nella comunicazione tra pazienti e operatori sanitari, aumentare il paziente soddisfazione per le cure ricevute e ridurre o attenuare la gravità delle riammissioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti completano domande clinicamente significative e questionari convalidati relativi a sintomi fisiologici e psicologici che fungono da indicatori precoci di riammissione, con l'obiettivo di migliorare l'esperienza consentendo al paziente di partecipare attivamente al proprio recupero, identificare precocemente le complicanze per ridurre al minimo la morbilità e ridurre le riammissioni complessive.

Lo studio ha i seguenti tre obiettivi: (1) Valutare il coinvolgimento del paziente con l'applicazione CLEAR Care Companion per i pazienti sottoposti a cistectomia radicale (2) Misurare l'esperienza del paziente con l'applicazione e il suo effetto sulla soddisfazione per l'assistenza complessiva (3) Valutare l'effetto della domanda sulla complessità del caso (intensità di riammissione) e sui tassi complessivi di riammissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cistectomia radicale con ricostruzione tramite GU Oncology Clinic
  • Paziente presso l'Università del Michigan (Michigan Medicine)
  • Accesso a smartphone o tablet compatibile

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non anglofoni
  • Pazienti senza accesso a uno smartphone o tablet con capacità Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CHIARO CC
I pazienti utilizzano l'applicazione CLEAR CC con Smartphone o Tablet
Comportamentale: Applicazione CLEAR Care Companion (CC).
L'applicazione CLEAR CC è un'applicazione elettronica basata su EPIC, scaricata sullo smartphone o sul tablet del paziente. CLEAR CC sfrutta la valutazione dei sintomi riferiti dal paziente rispetto alle notifiche push per completare domande clinicamente significative e questionari convalidati relativi ai sintomi che fungono da indicatori precoci di riammissione. L'applicazione CLEAR CC invierà notifiche a partire da due giorni prima dell'intervento e continuerà fino all'appuntamento postoperatorio di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di coinvolgimento con l'applicazione
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Per misurare il coinvolgimento del paziente con l'applicazione, il numero di risposte alle notifiche dell'applicazione e agli input del paziente verrà registrato nella cartella clinica elettronica (EMR). Verranno utilizzate statistiche descrittive per valutare la frequenza e la durata del coinvolgimento.
42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Durata dell'impegno con l'applicazione
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Per misurare il coinvolgimento del paziente con l'applicazione, il numero di risposte alle notifiche dell'applicazione e agli input del paziente verrà registrato nella cartella clinica elettronica (EMR). Verranno utilizzate statistiche descrittive per valutare la frequenza e la durata del coinvolgimento.
42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Indagine sull'esperienza del paziente -- Assistenza generale (tutti i partecipanti)
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Valutato utilizzando il questionario GLOBAL 10 del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS®).
42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Indagine sull'esperienza del paziente -- Assistenza generale (primi 20 partecipanti)
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
I primi 20 partecipanti completeranno un sondaggio qualtrix.
42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Intensità di riammissione
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Per misurare la variazione della complessità delle riammissioni (intensità di riammissione), le riammissioni saranno acquisite nella domanda e nell'EMR. Per i pazienti riammessi a Michigan Medicine, i parametri di riammissione (motivo della riammissione, durata della degenza, interventi, ricovero in terapia intensiva, ecc.) verranno acquisiti e utilizzati per creare una misura dell'intensità della riammissione. Statistiche descrittive incluse (ma non limitate a) media e deviazione standard.
42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sull'esperienza del paziente -- Applicazione (tutti i partecipanti)
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Valutato utilizzando il questionario GLOBAL 10 del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS®).
42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Indagine sull'esperienza del paziente -- Applicazione (primi 20 partecipanti)
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
I primi 20 partecipanti completeranno un sondaggio qualtrix.
42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Le riammissioni saranno registrate nella domanda e nell'EMR. Statistiche descrittive incluse (ma non limitate a) media e deviazione standard.
42 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffery Montgomery, M.D., University of Michigan Rogel Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCC 2021.077
  • HUM00201652 (Altro identificatore: University of Michigan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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