- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05579457
Úrovně fyzické výkonnosti a sociální participace v životě seniorů v městských a venkovských oblastech
Vliv úrovně fyzické výkonnosti seniorů v městských a venkovských oblastech na sociální participaci, sociální fungování a kvalitu života
Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv úrovně fyzické výkonnosti starších osob žijících ve venkovských a městských oblastech na sociální participaci, sociální fungování a kvalitu života.
Metoda: Této studie se zúčastnilo celkem 418 dobrovolných starších osob ve věku 65 let a více žijících ve venkovských (42,3 %) a městských (57,7 %) oblastech. Na účastníky byly aplikovány Mini-Mental State Examination, Short Physical Performance Battery, WHO Škála kvality života pro starší dospělé, Subškála Volný čas Škály sociálního fungování a Dotazník komunitní integrace.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Krocan, 38500
- Tahir KESKİN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- do studie byli zahrnuti jedinci ve věku nad 65 let, kteří získali skóre ≥24 z Mini-Mental State Examination
Kritéria vyloučení:
- byli vyloučeni starší lidé, kteří nebyli schopni verbálně komunikovat, nebyli schopni se samostatně pohybovat, podstoupili jakoukoli operaci v posledních 6 měsících, byla jim diagnostikována rakovina nebo těžká ztráta zraku, mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza nebo jiná neurologická onemocnění. ze studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
starší lidé žijící na venkově
|
SPPB byl použit ke stanovení úrovně fyzické výkonnosti starších osob.
Tento test je validní a spolehlivý test, který měří výkonnost dolních končetin a lze jej použít u starších osob.
SPPB zahrnoval tři části: vstávání ze židle, rovnováhu ve stoje a rychlost chůze.
Na konci těchto testů byla vypočtena skóre ve třech sekcích a vyšší skóre byla vyhodnocena jako odrážející vyšší úrovně fyzického výkonu.
|
|
starší lidé žijící v městských oblastech
|
SPPB byl použit ke stanovení úrovně fyzické výkonnosti starších osob.
Tento test je validní a spolehlivý test, který měří výkonnost dolních končetin a lze jej použít u starších osob.
SPPB zahrnoval tři části: vstávání ze židle, rovnováhu ve stoje a rychlost chůze.
Na konci těchto testů byla vypočtena skóre ve třech sekcích a vyšší skóre byla vyhodnocena jako odrážející vyšší úrovně fyzického výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunitní integrační dotazník
Časové okno: 02.04.2021
|
Dotazník se skládá celkem z 18 otázek a nejvyšší dosažitelné skóre je 35.
Celkové skóre 0 je hodnoceno jako žádná sociální participace a celkové skóre 35 je hodnoceno jako plná sociální participace, přičemž zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení sociální participace.
|
02.04.2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sociálního fungování (
Časové okno: 02.04.2021
|
SFS je nástroj, který hodnotí sociální role jednotlivců.
Bylo zjištěno, že SFS je platná a spolehlivá stupnice pro použití v turecké společnosti
|
02.04.2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 72867572.050.01.04.2953
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .