- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05584917
Návrat fyzické aktivity po operaci syndromu popliteální tepny (PAES)
28. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Angers
Návrat fyzické aktivity po operaci syndromu popliteální arterie pomocí Tegnerovy stupnice aktivity
hodnocení návratu fyzické aktivity po operaci syndromu entrapement popliteální tepny pomocí tegnerovy škály aktivity
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eva Deveze, Dr
- Telefonní číslo: 0686450820
- E-mail: Eva.Deveze@chu-angers.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- Nábor
- University Hospital
-
Kontakt:
- Eva Deveze, Dr
- Telefonní číslo: 0686480820
- E-mail: Eva.Deveze@chu-angers.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace syndromu sevření podkolenní tepny v letech 2010 až 2020 v univerzitním centru v Angers
Kritéria vyloučení:
- odepřena účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: chirurgický pacient
telefonát po operaci, abyste odpověděli na stupnici aktivity tegner
|
telefonní hovor k doplnění stupnice aktivity tegner po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání
Časové okno: změna od výchozí škály tegnerovy aktivity 1 rok po operaci
|
srovnání výsledků tegnerovy škály aktivity před a po operaci.
Tegnerova stupnice aktivity je od 0 do 10, minimum 0 a maximum 10.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
změna od výchozí škály tegnerovy aktivity 1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
11. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49RC22_0305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .