- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05584917
Rückkehr der körperlichen Aktivität nach einer Operation des Kniekehlenarterien-Entrapement-Syndroms (PAES)
28. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Rückkehr der körperlichen Aktivität nach einer Operation des Kniekehlenarterien-Entrapement-Syndroms mit Tegner-Aktivitätsskala
Bewertung der Rückkehr der körperlichen Aktivität nach einer Operation des Kniekehlenarterien-Einklemmsyndroms mit der Tegner-Aktivitätsskala
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eva Deveze, Dr
- Telefonnummer: 0686450820
- E-Mail: Eva.Deveze@chu-angers.fr
Studienorte
-
-
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Angers, Frankreich
- Rekrutierung
- University Hospital
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Kontakt:
- Eva Deveze, Dr
- Telefonnummer: 0686480820
- E-Mail: Eva.Deveze@chu-angers.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OP zwischen 2010 und 2020 am Kniekehlenarterien-Einklemmsyndrom am Universitätszentrum Angers
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme verweigert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chirurgie Patient
Telefonanruf nach der Operation zur Beantwortung der Tegner-Aktivitätsskala
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Telefonanruf zur Vervollständigung der Tegner-Aktivitätsskala nach der Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Tegner-Aktivitätsskala 1 Jahr nach der Operation
|
Vergleich zwischen den Ergebnissen der Tegner-Aktivitätsskala vor und nach der Operation.
Die Tegner-Aktivitätsskala reicht von 0 bis 10, Minimum 0 und Maximum 10.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Tegner-Aktivitätsskala 1 Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
11. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC22_0305
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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