- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05586607
Příčiny a léčba aseptické meningitidy : Retrospektivní kohortová studie ve Štrasburské fakultní nemocnici (Meningitis)
8. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Diagnostický a terapeutický management pacientů s aseptickou meningitidou je pro lékaře výzvou.
Existuje mnoho etiologií tohoto stavu (infekční, zánětlivé, neoplastické, medikamentózní), které je nutné vědět, jak konkrétně vyvolat a hledat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Médecine interne et d'Immunologie Clinique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní subjekt (≥18 let) s aseptickou meningitidou (pleocytóza CSF, negativní bakteriologie) od ledna 2015 do října 2020 na HUS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥18 let)
- Subjekt s aseptickou meningitidou (pleocytóza CSF, negativní bakteriologie) od ledna 2015 do října 2020 na HUS
- Subjekt poté, co byl informován, nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
- Pozitivní VZV, HSV nebo Enterovirus PCR v CSF
- Analýza CSF provedena jako součást hodnocení známé patologie
- Traumatická nebo chirurgická etiologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní studie etiologie infekce aseptické meningitidy v Alsasku
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2015 do 31. října 2020 budou přezkoumány
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2015 do 31. října 2020 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8219
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aseptická meningitida
-
University of AdelaideDokončenoMeningokokové infekce | Infekce Neisseria | Neisseria Meningitis SepseAustrálie