- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05586607
Przyczyny i postępowanie w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych: retrospektywne badanie kohortowe w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu (Meningitis)
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Postępowanie diagnostyczne i terapeutyczne pacjentów z aseptycznym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych jest wyzwaniem dla lekarza.
Istnieje wiele etiologii tego stanu (zakaźna, zapalna, nowotworowa, polekowa), które trzeba umieć wywoływać i konkretnie szukać.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Médecine interne et d'Immunologie Clinique - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent główny (≥18 lat) z aseptycznym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych (pleocytoza płynu mózgowo-rdzeniowego, bakteriologia ujemna) od stycznia 2015 r. do października 2020 r. w HUS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny przedmiot (≥18 lat)
- Pacjent z aseptycznym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych (pleocytoza płynu mózgowo-rdzeniowego, bakteriologia ujemna) od stycznia 2015 do października 2020, w HUS
- Podmiot nie wyraził, po poinformowaniu, sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów niniejszego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
- Podmiot pod strażą sprawiedliwości
- Pozytywny wynik PCR na obecność wirusa VZV, HSV lub enterowirusa w płynie mózgowo-rdzeniowym
- Analiza płynu mózgowo-rdzeniowego przeprowadzona w ramach oceny znanej patologii
- Etiologia urazowa lub chirurgiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywne badanie etiologii zakażenia aseptycznym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych w Alzacji
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2015 r. do 31 października 2020 r.
|
Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2015 r. do 31 października 2020 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8219
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aseptyczne zapalenie opon mózgowych
-
University of AdelaideZakończonyZakażenia meningokokowe | Zakażenie Neisseria | Neisseria Meningitis SepsaAustralia