Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3 Punktoplastika řezu s a bez mitomycinu C.

15. října 2022 aktualizováno: Ehab Tharwat, Al-Azhar University

Srovnávací studie o 3 punktoplastikách s mitomycinem C a bez něj při léčbě punkční stenózy nebo okluze

Punktální stenóza je progresivní konstrikce punkty s výslednou epiforou. Jednou z nejúčinnějších možností léčby je 1- až 4-úseková punktoplastika kombinovaná s nebo bez Mitomycinu-C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypt, 34517
        • Ehab tharwat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s recidivou bodové stenózy na konci 1 měsíce po bodové dilataci.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s přidruženou obstrukcí slzných cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 3-úseková punktoplastika
Postup: 3-úseková punktoplastika
punktoplastika, běžněji známá jako chirurgie vodnatého oka, je oční chirurgický zákrok, který se provádí za účelem nápravy stenózy punkce (stav, který způsobuje přetékání slz z očí) rozšířením punkčního otvoru, aby slzy mohly snadno odtékat.
Aktivní komparátor: 3-úseková punktoplastika mitomycinem C
Postup: 3-úseková punktoplastika a mitomycin C

punktoplastika, běžněji známá jako chirurgie vodnatého oka, je oční chirurgický zákrok, který se provádí za účelem nápravy stenózy punkce (stav, který způsobuje přetékání slz z očí) rozšířením punkčního otvoru, aby slzy mohly snadno odtékat.

Mitomycin C je chemoterapeutické činidlo, které působí inhibicí syntézy DNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Punktální průchodnost
Časové okno: Základní linie
Punctum bude posouzeno prohlídkou víčka štěrbinou, zda je ucpaná nebo ne
Základní linie
Punktální průchodnost
Časové okno: 1 týden po operaci
Punctum bude posouzeno prohlídkou víčka štěrbinou, zda je ucpaná nebo ne
1 týden po operaci
Punktální průchodnost
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Punctum bude posouzeno prohlídkou víčka štěrbinou, zda je ucpaná nebo ne
1 měsíc po operaci
Punktální průchodnost
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Punctum bude posouzeno prohlídkou víčka štěrbinou, zda je ucpaná nebo ne
3 měsíce po operaci
Přítomnost Epifory
Časové okno: Základní linie
Posoudí se prohlídkou víka štěrbinovou zkouškou.
Základní linie
Přítomnost Epifory
Časové okno: 1 týden po operaci
Posoudí se prohlídkou víka štěrbinovou zkouškou.
1 týden po operaci
Přítomnost Epifory
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Posoudí se prohlídkou víka štěrbinovou zkouškou.
1 měsíc po operaci
Přítomnost Epifory
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Posoudí se prohlídkou víka štěrbinovou zkouškou.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3 Snip Punctoplasty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Punktální stenóza

Klinické studie na 3-úseková punktoplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit