- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05586620
3 Punctoplastia Snip Con y Sin Mitomicina C.
Estudio comparativo de punctoplastia en 3 cortes con y sin mitomicina C en el manejo de la estenosis u oclusión puntual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egipto, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con recurrencia de la estenosis del punto lagrimal al final de 1 mes después de la dilatación del punto lagrimal.
Criterio de exclusión:
- pacientes con obstrucción del paso lagrimal asociada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Punctoplastia de 3 cortes
|
La punctoplastia, más comúnmente conocida como cirugía del ojo lloroso, es un procedimiento quirúrgico oftálmico que se realiza para corregir la estenosis del punto lagrimal (una afección que hace que las lágrimas se desborden de los ojos) al ensanchar la abertura del punto lagrimal para permitir que las lágrimas drenen con facilidad.
|
Comparador activo: Puntoplastia en 3 cortes con mitomicina C
|
La punctoplastia, más comúnmente conocida como cirugía del ojo lloroso, es un procedimiento quirúrgico oftálmico que se realiza para corregir la estenosis del punto lagrimal (una afección que hace que las lágrimas se desborden de los ojos) al ensanchar la abertura del punto lagrimal para permitir que las lágrimas drenen con facilidad. La mitomicina C es un agente quimioterapéutico que actúa inhibiendo la síntesis de ADN |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Permeabilidad puntual
Periodo de tiempo: Base
|
El punctum se evaluará mediante la inspección de la tapa mediante un examen de cordero cortado, esté obstruido o no.
|
Base
|
Permeabilidad puntual
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
|
El punctum se evaluará mediante la inspección de la tapa mediante un examen de cordero cortado, esté obstruido o no.
|
1 semana postoperatorio
|
Permeabilidad puntual
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
|
El punctum se evaluará mediante la inspección de la tapa mediante un examen de cordero cortado, esté obstruido o no.
|
1 mes postoperatorio
|
Permeabilidad puntual
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
El punctum se evaluará mediante la inspección de la tapa mediante un examen de cordero cortado, esté obstruido o no.
|
3 meses postoperatorio
|
Presencia de epífora
Periodo de tiempo: Base
|
Se evaluará mediante la inspección de la tapa mediante un examen de slitlamb.
|
Base
|
Presencia de epífora
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
|
Se evaluará mediante la inspección de la tapa mediante un examen de slitlamb.
|
1 semana postoperatorio
|
Presencia de epífora
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
|
Se evaluará mediante la inspección de la tapa mediante un examen de slitlamb.
|
1 mes postoperatorio
|
Presencia de epífora
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
|
Se evaluará mediante la inspección de la tapa mediante un examen de slitlamb.
|
Postoperatorio de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3 Snip Punctoplasty
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Punctoplastia de 3 cortes
-
Menoufia UniversityDesconocido
-
Eastern Mediterranean UniversityTerminado
-
Edwards LifesciencesActivo, no reclutandoEnfermedades cardíacas | Estenosis aórtica severaEstados Unidos, Canadá
-
Edwards LifesciencesReclutamientoEstenosis de la válvula aórtica | Estenosis aórtica calcificadaEstados Unidos, Suiza, Australia, Japón, Canadá, Países Bajos
-
Edwards LifesciencesReclutamientoInsuficiencia de la válvula pulmonar | Defecto cardíaco congénito complejo | Conducto TSVD disfuncional | Degeneración de la válvula pulmonarEstados Unidos
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...TerminadoCetosis | Hiperglucemia posprandial | Trastornos del metabolismo de la glucosa (incluida la diabetes mellitus)Dinamarca
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityDesconocido
-
UNICANCERTerminado
-
University of Massachusetts, WorcesterRetirado