- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05586620
3 Puntoplastica Snip con e senza mitomicina C.
Studio comparativo sulla punctoplastica a 3 cesoie con e senza mitomicina C nella gestione della stenosi o dell'occlusione puntuale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egitto, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con recidiva di stenosi puntale alla fine di 1 mese dopo la dilatazione puntale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con associata ostruzione del passaggio lacrimale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Puntoplastica a 3 tagli
|
la punctoplastica, più comunemente nota come chirurgia dell'occhio acquoso, è una procedura chirurgica oftalmica eseguita per correggere la stenosi puntiforme (una condizione che fa traboccare le lacrime dagli occhi) allargando l'apertura puntiforme per consentire alle lacrime di drenare facilmente.
|
Comparatore attivo: Punctoplastica a 3 cesoie con mitomicina C
|
la punctoplastica, più comunemente nota come chirurgia dell'occhio acquoso, è una procedura chirurgica oftalmica eseguita per correggere la stenosi puntiforme (una condizione che fa traboccare le lacrime dagli occhi) allargando l'apertura puntiforme per consentire alle lacrime di drenare facilmente. La mitomicina C è un agente chemioterapico che agisce inibendo la sintesi del DNA |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pervietà puntuale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il punctum sarà valutato mediante ispezione della palpebra mediante esame a fessura, se ostruita o meno
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Linea di base
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Pervietà puntuale
Lasso di tempo: 1 settimana postoperatoria
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Il punctum sarà valutato mediante ispezione della palpebra mediante esame a fessura, se ostruita o meno
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1 settimana postoperatoria
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Pervietà puntuale
Lasso di tempo: 1 mese postoperatorio
|
Il punctum sarà valutato mediante ispezione della palpebra mediante esame a fessura, se ostruita o meno
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1 mese postoperatorio
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Pervietà puntuale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il punctum sarà valutato mediante ispezione della palpebra mediante esame a fessura, se ostruita o meno
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3 mesi dopo l'intervento
|
Presenza di Epifora
Lasso di tempo: Linea di base
|
Sarà valutato mediante ispezione del coperchio mediante esame a fessura.
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Linea di base
|
Presenza di Epifora
Lasso di tempo: 1 settimana postoperatoria
|
Sarà valutato mediante ispezione del coperchio mediante esame a fessura.
|
1 settimana postoperatoria
|
Presenza di Epifora
Lasso di tempo: 1 mese postoperatorio
|
Sarà valutato mediante ispezione del coperchio mediante esame a fessura.
|
1 mese postoperatorio
|
Presenza di Epifora
Lasso di tempo: 3 mesi postoperatorio
|
Sarà valutato mediante ispezione del coperchio mediante esame a fessura.
|
3 mesi postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3 Snip Punctoplasty
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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