3 Snip Punctoplasty med og uden Mitomycine C.
15. oktober 2022 opdateret af: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Sammenlignende undersøgelse af 3 Snip Punctoplasty med og uden Mitomycin C i håndteringen af punktlig stenose eller okklusion
Punktal stenose er en progressiv indsnævring af puncta med resulterende epiphora.
En af de mest effektive behandlingsmuligheder er 1- til 4-snip punctoplasty kombineret med eller uden Mitomycin-C.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med recidiv af punctal stenose i slutningen af 1 måned efter punktal dilatation.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tilhørende lacrimal passage obstruktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 3-snip punctoplasty
|
punctoplasty, mere almindeligt kendt som rindende øjenkirurgi, er en oftalmisk kirurgisk procedure, der udføres for at korrigere punktal stenose (en tilstand, der får tårer til at flyde over fra øjnene) ved at udvide den punktale åbning, så tårerne let kan løbe ud.
|
|
Aktiv komparator: 3-snip punctoplasty med mitomycin C
|
punctoplasty, mere almindeligt kendt som rindende øjenkirurgi, er en oftalmisk kirurgisk procedure, der udføres for at korrigere punktal stenose (en tilstand, der får tårer til at flyde over fra øjnene) ved at udvide den punktale åbning, så tårerne let kan løbe ud. Mitomycin C er et kemoterapeutisk middel, der virker ved at hæmme DNA-syntese |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktlig åbenhed
Tidsramme: Baseline
|
Punctum vil blive vurderet ved inspektion af låget ved spaltelammets undersøgelse, uanset om det er tilstoppet eller ej
|
Baseline
|
|
Punktlig åbenhed
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Punctum vil blive vurderet ved inspektion af låget ved spaltelammets undersøgelse, uanset om det er tilstoppet eller ej
|
1 uge efter operationen
|
|
Punktlig åbenhed
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Punctum vil blive vurderet ved inspektion af låget ved spaltelammets undersøgelse, uanset om det er tilstoppet eller ej
|
1 måned efter operationen
|
|
Punktlig åbenhed
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Punctum vil blive vurderet ved inspektion af låget ved spaltelammets undersøgelse, uanset om det er tilstoppet eller ej
|
3 måneder efter operationen
|
|
Tilstedeværelse af Epiphora
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive vurderet ved inspektion af låget ved spaltelammets undersøgelse.
|
Baseline
|
|
Tilstedeværelse af Epiphora
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Det vil blive vurderet ved inspektion af låget ved spaltelammets undersøgelse.
|
1 uge efter operationen
|
|
Tilstedeværelse af Epiphora
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Det vil blive vurderet ved inspektion af låget ved spaltelammets undersøgelse.
|
1 måned efter operationen
|
|
Tilstedeværelse af Epiphora
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Det vil blive vurderet ved inspektion af låget ved spaltelammets undersøgelse.
|
3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3 Snip Punctoplasty
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .