3 Snip Punctoplasty mit und ohne Mitomycin C.
15. Oktober 2022 aktualisiert von: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Vergleichsstudie zur 3-Snip-Punktoplastik mit und ohne Mitomycin C bei der Behandlung von Punctual Stenose oder Okklusion
Punctalstenose ist eine fortschreitende Verengung der Puncta mit resultierender Epiphora.
Eine der effektivsten Behandlungsoptionen ist die 1- bis 4-Schnitt-Punktoplastik in Kombination mit oder ohne Mitomycin-C.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Ägypten, 34517
- Ehab tharwat
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit erneutem Auftreten einer Punctumstenose am Ende von 1 Monat nach der Punctumdilatation.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit assoziierter Obstruktion der Tränenwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 3-Schnitt-Punktoplastik
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Die Punctoplastik, besser bekannt als tränende Augenoperation, ist ein ophthalmischer chirurgischer Eingriff, der durchgeführt wird, um die Punctalstenose (ein Zustand, der dazu führt, dass Tränen aus den Augen überlaufen) zu korrigieren, indem die Punctalöffnung erweitert wird, damit die Tränen problemlos abfließen können.
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Aktiver Komparator: 3-Schnitt-Punktoplastik mit Mitomycin C
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Die Punctoplastik, besser bekannt als tränende Augenoperation, ist ein ophthalmischer chirurgischer Eingriff, der durchgeführt wird, um die Punctalstenose (ein Zustand, der dazu führt, dass Tränen aus den Augen überlaufen) zu korrigieren, indem die Punctalöffnung erweitert wird, damit die Tränen problemlos abfließen können. Mitomycin C ist ein Chemotherapeutikum, das durch Hemmung der DNA-Synthese wirkt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punctale Durchgängigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Punctum wird durch Inspektion des Deckels durch Schlitzlamb-Untersuchung beurteilt, ob verstopft oder nicht
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Grundlinie
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Punctale Durchgängigkeit
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
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Punctum wird durch Inspektion des Deckels durch Schlitzlamb-Untersuchung beurteilt, ob verstopft oder nicht
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1 Woche postoperativ
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Punctale Durchgängigkeit
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
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Punctum wird durch Inspektion des Deckels durch Schlitzlamb-Untersuchung beurteilt, ob verstopft oder nicht
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1 Monat postoperativ
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Punctale Durchgängigkeit
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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Punctum wird durch Inspektion des Deckels durch Schlitzlamb-Untersuchung beurteilt, ob verstopft oder nicht
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3 Monate postoperativ
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Vorhandensein von Epiphora
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird durch Inspektion des Deckels durch Schlitzlamb-Untersuchung beurteilt.
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Grundlinie
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Vorhandensein von Epiphora
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
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Es wird durch Inspektion des Deckels durch Schlitzlamb-Untersuchung beurteilt.
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1 Woche postoperativ
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Vorhandensein von Epiphora
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
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Es wird durch Inspektion des Deckels durch Schlitzlamb-Untersuchung beurteilt.
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1 Monat postoperativ
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Vorhandensein von Epiphora
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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Es wird durch Inspektion des Deckels durch Schlitzlamb-Untersuchung beurteilt.
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3 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3 Snip Punctoplasty
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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