- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05587738
Epidemiologický výzkum lidského papilomaviru u mladých lidí 4 (HYPER4)
Průřezová studie k vyhodnocení prevalence HPV u gayů a bisexuálních mužů ve věku 21-25 let v Austrálii
Anální rakovina je nadměrně zastoupena mezi gayi, bisexuály a dalšími muži, kteří mají sex s muži (MSM), zejména mezi těmi, kteří žijí s HIV. Austrálie byla první zemí, která v roce 2007 zavedla veřejně financovaný národní program očkování proti HPV. Tento program byl v roce 2013 rozšířen o školáky ve věku 12-13 let; s 2letým doháněním pro chlapce ve věku do 15 let.
Cílem studie HYPER4 je zjistit prevalenci análního, genitálního a orálního HPV u 500 mladých gayů a bisexuálních mužů ve věku 21-25 let, kteří byli způsobilí pro školní genderově neutrální čtyřvalentní očkovací program.
Účastníci budou muset vyplnit dotazník a poskytnout vzorky pro testování HPV. Žádné následné návštěvy nebudou vyžadovány.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Chow, PhD
- Telefonní číslo: +61393416233
- E-mail: eric.chow@monash.edu
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3053
- Nábor
- Melbourne Sexual Health Centre
-
Kontakt:
- Eric PF Chow, PhD
- Telefonní číslo: +61393416233
- E-mail: eric.chow@monash.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 21 až 25 let v letech 2023-2024
- Přitahování osob stejného pohlaví
- Od roku 2013 žije v Austrálii
Kritéria vyloučení:
- Nelze splnit všechny studijní požadavky v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence kvadrivalentních vakcínových typů HPV
Časové okno: Základní linie
|
Perorální, penilní a anální prevalence kvadrivalentních typů vakcín (6, 11, 16 a 18)
|
Základní linie
|
Prevalence typově specifických typů HPV
Časové okno: Základní linie
|
Orální, penilní a anální prevalence typově specifických typů HPV
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Virová onemocnění
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Atributy nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní nemoci
- DNA virové infekce
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Nádorové virové infekce
- Kolorektální novotvary
- Rektální novotvary
- Onemocnění konečníku
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Novotvary konečníku
- Papilomavirové infekce
Další identifikační čísla studie
- 15/22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .