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Papilomavírus Humano em Jovens Pesquisa Epidemiológica 4 (HYPER4)

13 de março de 2023 atualizado por: Eric Chow, Monash University

Um estudo transversal para avaliar a prevalência de HPV em homens gays e bissexuais de 21 a 25 anos na Austrália

O câncer anal é super-representado entre gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens (HSH), particularmente aqueles que vivem com HIV. A Austrália foi o primeiro país a introduzir um programa nacional de vacinação contra o HPV com financiamento público em 2007. Este programa foi ampliado para incluir alunos de 12 a 13 anos em 2013; com um catch-up de 2 anos para meninos com idade até 15 anos.

O objetivo do estudo HYPER4 é determinar a prevalência de HPV anal, genital e oral entre 500 jovens gays e bissexuais com idades entre 21 e 25 anos elegíveis para o programa de vacinação quadrivalente neutro em termos de gênero nas escolas.

Os participantes serão obrigados a preencher um questionário e fornecer amostras para teste de HPV. Não serão necessárias visitas de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3053
        • Recrutamento
        • Melbourne Sexual Health Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão recrutados em clínicas de saúde sexual, comunidade, eventos da comunidade gay, universidades, serviços de redes sociais e referência de pares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 21 a 25 anos em 2023-2024
  • Atração pelo mesmo sexo
  • Residindo na Austrália desde 2013

Critério de exclusão:

  • Incapaz de completar todos os requisitos de estudo em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência dos tipos de HPV da vacina quadrivalente
Prazo: Linha de base
A prevalência oral, peniana e anal dos tipos de vacina quadrivalente (6, 11, 16 e 18)
Linha de base
Prevalência de tipos específicos de HPV
Prazo: Linha de base
A prevalência oral, peniana e anal de tipos específicos de HPV
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Monash University

Colaboradores

The Alfred
University of Melbourne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15/22

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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