Nervové základy poruch vnímání emocí po mrtvici (STROKEM)
20. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Tato monocentrická fyziologická studie bude hodnotit nervové základy vizuálního rozpoznávání emocí u pacientů po cévní mozkové příhodě vs. zdravých kontrol pomocí MRI (funkční a strukturální konektivita) a EEG.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato monocentrická fyziologická studie bude hodnotit neurální základy vizuálního rozpoznávání emocí u pacientů po cévní mozkové příhodě oproti zdravým kontrolám (2 skupiny po 40 subjektech).
Bude zahrnovat funkční MRI, strukturální MRI (diskonektom), EEG a behaviorální hodnocení rozpoznávání emocí a exekutivních funkcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Hôpital Swynghedauw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina pacientů: 40 subjektů Zdravá kontrolní skupina: 40 subjektů
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina tahů:
- Muž nebo žena
- Věk 18-80 let
- Jedinečná mrtvice, ischemická nebo hemoragická
- v chronické fázi (< 6 měsíců)
- Písemný informovaný souhlas
- subjekt se sociálním pojištěním
- Subjekt, který souhlasí s dokončením všech experimentů studie
Skupina zdravých kontrol:
- Muž nebo žena
- Věk 18-80 let
- Neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze.
Kritéria vyloučení:
Skupina mrtvice
- Subjekt, který nemůže dát souhlas (kvůli demenci, těžké afázii, psychiatrické poruše...)
- Anamnéza jiných neurologických poruch
- Významná úroveň deprese nebo úzkosti, hodnocená dotazníky STAI a BDI
- Nekorigovaná ztráta zraku
- Subjekty trpící zanedbáváním zraku (posuzováno Bells Testem a testem na půlení (20 mm)
- kontraindikace k MRI
- těhotná nebo kojící žena
- Ženy v plodném věku bez účinné antikoncepce
Skupina zdravých kontrol
- Subjekt, který nemůže dát souhlas (kvůli demenci, těžké afázii, psychiatrické poruše...)
- Neurologické poruchy v anamnéze
- Významná úroveň deprese nebo úzkosti, hodnocená dotazníky STAI a BDI
- Nekorigovaná ztráta zraku
- kontraindikace k MRI
- těhotná nebo kojící žena
- Ženy v plodném věku bez účinné antikoncepce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mrtvice
Pacienti s mrtvicí (ischemickou nebo hemoragickou) v chronické fázi (> 6 měsíců)
|
|
Zdravé kontroly
Kontroly zdravého dospělého
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUČNÝ signál při vizuálním rozpoznání strachu
Časové okno: 1 den
|
Porovnejte korelace cerebrálních funkčních aktivací (BOLD) pomocí fMRI mezi skupinami, když stimul = strach
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUČNÝ signál při vizuálním rozpoznání štěstí
Časové okno: 1 den
|
Porovnejte korelace cerebrálních funkčních aktivací (BOLD) pomocí fMRI mezi skupinami, když stimul = štěstí
|
1 den
|
|
Elektrická konektivita (EEG), když se bojí vizuálního rozpoznání
Časové okno: 1 den
|
Porovnejte mozkové sítě aktivované rozpoznáváním vizuálního úkolu strachu v obou skupinách
|
1 den
|
|
Elektrická konektivita (EEG) při vizuálním rozpoznání strachu a štěstí
Časové okno: 1 den
|
Porovnejte mozkové sítě aktivované vizuálním rozpoznáním úkolů štěstí v obou skupinách
|
1 den
|
|
Elektrická konektivita (EEG) při emocích sluchové rozpoznání
Časové okno: 1 den
|
Porovnejte mozkové sítě aktivované rozpoznáváním sluchové úlohy v obou skupinách
|
1 den
|
|
Vztah mezi behaviorálním výkonem a cerebrálními sítěmi
Časové okno: 1 den
|
Korelace mezi sítěmi fMRI a EEG vs. behaviorální výkonnost (rozpoznávání emocí)
|
1 den
|
|
Strukturální konektivita
Časové okno: 1 den
|
Diskonektomické mapy ve skupině pacientů po cévní mozkové příhodě
|
1 den
|
|
Vztah mezi emočním sebehodnocením a mozkovými sítěmi
Časové okno: 1 den
|
Korelace mezi ESQ (dotazník emočního stavu) a mozkovou konektivitou (EEG) a sítěmi fMRI
|
1 den
|
|
Vztah mezi behaviorálním výkonem při rozpoznávání emocí a exekutivními funkcemi
Časové okno: 1 den
|
Korelace mezi behaviorálním výkonem při rozpoznávání emocí (Eckmanův test) a exekutivními funkcemi (Stroopův test) ve skupině s mrtvicí
|
1 den
|
|
Vztah mezi charakteristikami lézí a behaviorálním výkonem při rozpoznávání emocí
Časové okno: 1 den
|
Korelace mezi objemem lézí a behaviorálním výkonem při rozpoznávání emocí (Eckmanův test)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Etienne Allart, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019_12
- 2020-A00193-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .