Neurale baser af post-slagtilfælde følelsesforstyrrelser (STROKEM)
20. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Denne monocentriske fysiologiske undersøgelse vil evaluere de neurale baser for visuel genkendelse af følelser hos patienter med slagtilfælde versus raske kontroller ved hjælp af MRI (funktionel og strukturel forbindelse) og EEG.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne monocentriske fysiologiske undersøgelse vil evaluere de neurale baser for visuel genkendelse af følelser hos patienter med slagtilfælde versus raske kontroller (2 grupper af 40 forsøgspersoner).
Det vil omfatte funktionel MR, strukturel MR (disconnectom), EEG og adfærdsmæssige vurderinger af følelsesgenkendelse og eksekutive funktioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- Hôpital Swynghedauw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientgruppe: 40 forsøgspersoner Sund kontrolgruppe: 40 forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Slagtilfælde gruppe:
- Mand eller kvinde
- Alder 18-80 år
- Unikt slagtilfælde, iskæmisk eller hæmoragisk
- i den kroniske fase (< 6 måneder)
- Skriftligt informeret samtykke
- emne, der har en socialforsikring
- Forsøgsperson, der giver samtykke til at gennemføre alle undersøgelsens eksperimenter
Sund kontrolgruppe:
- Mand eller kvinde
- Alder 18-80 år
- Ingen historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
Slagtilfælde gruppe
- Person, der ikke er i stand til at give samtykke (på grund af demens, svær afasi, psykiatrisk lidelse...)
- Anamnese med andre neurologiske lidelser
- Signifikant niveau af depression eller angst, vurderet af STAI- og BDI-spørgeskemaerne
- Ikke korrigeret synstab
- Forsøgspersoner, der lider af visuel omsorgssvigt (vurderet ved Bells Test og en halveringstest (20 mm)
- kontraindikationer til MR
- gravid eller ammende kvinde
- Kvinder i den fødedygtige alder uden effektiv prævention
Sund kontrolgruppe
- Person, der ikke er i stand til at give samtykke (på grund af demens, svær afasi, psykiatrisk lidelse...)
- Historie om neurologiske lidelser
- Signifikant niveau af depression eller angst, vurderet af STAI- og BDI-spørgeskemaerne
- Ikke-korrigeret synstab
- kontraindikationer til MR
- gravid eller ammende kvinde
- Kvinder i den fødedygtige alder uden effektiv prævention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Slag
Patienter med slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk) i den kroniske fase (> 6 måneder)
|
|
Sund kontrol
Sunde voksne kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED signal, når du frygter visuel genkendelse
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlign korrelationer af cerebrale funktionelle aktiveringer (BOLD) ved fMRI mellem grupper, når stimulus = frygt
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED signal, når lykke visuel genkendelse
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlign korrelationer af cerebrale funktionelle aktiveringer (BOLD) ved fMRI mellem grupper, når stimulus = lykke
|
1 dag
|
|
Elektrisk tilslutning (EEG) når man frygter visuel genkendelse
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlign cerebrale netværk aktiveret af en frygtvisuel opgavegenkendelse i begge grupper
|
1 dag
|
|
Elektrisk tilslutning (EEG) når frygt lykke visuel genkendelse
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlign cerebrale netværk aktiveret af en visuel opgavegenkendelse af lykke i begge grupper
|
1 dag
|
|
Elektrisk tilslutning (EEG) når følelser auditiv genkendelse
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlign cerebrale netværk aktiveret af en auditiv opgavegenkendelse i begge grupper
|
1 dag
|
|
Sammenhæng mellem adfærdspræstation og cerebrale netværk
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelationer mellem fMRI- og EEG-netværk vs. adfærdspræstation (følelsesgenkendelse)
|
1 dag
|
|
Strukturel tilslutning
Tidsramme: 1 dag
|
Disconnectome-kort i apopleksipatientgruppen
|
1 dag
|
|
Forholdet mellem følelsesmæssig selvvurdering og cerebrale netværk
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelation mellem ESQ (emotional state questionnaire) og cerebral connectivity (EEG) og fMRI netværk
|
1 dag
|
|
Forholdet mellem den adfærdsmæssige præstation i følelsesgenkendelse og eksekutive funktioner
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelation mellem adfærdspræstation i følelsesgenkendelse (Eckman Test) og eksekutive funktioner (Stroop Test) i slagtilfældegruppen
|
1 dag
|
|
Forholdet mellem læsionskarakteristika og adfærdspræstationen i følelsesgenkendelse
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelation mellem læsionsvolumen og adfærdspræstationen i følelsesgenkendelse (Eckman Test)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Etienne Allart, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019_12
- 2020-A00193-36 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .