Neurale Grundlagen von Emotionswahrnehmungsstörungen nach Schlaganfall (STROKEM)
21. Oktober 2022 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Diese monozentrische physiologische Studie wird die neuronalen Grundlagen der visuellen Erkennung von Emotionen bei Schlaganfallpatienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen unter Verwendung von MRI (funktionelle und strukturelle Konnektivität) und EEG bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese monozentrische physiologische Studie wird die neuronalen Grundlagen der visuellen Erkennung von Emotionen bei Schlaganfallpatienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (2 Gruppen mit 40 Probanden) bewerten.
Es umfasst funktionelles MRT, strukturelles MRT (Disconnectome), EEG und Verhaltensbewertungen der Emotionserkennung und exekutiven Funktionen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Etienne Allart, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0320445962
- E-Mail: etienne.allart@chu-lille.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientengruppe: 40 Probanden Gesunde Kontrollgruppe: 40 Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schlaggruppe:
- Mann oder Frau
- Alter 18-80 Jahre
- Einzigartiger Schlaganfall, ischämisch oder hämorrhagisch
- in der chronischen Phase (< 6 Monate)
- Schriftliche Einverständniserklärung
- sozialversicherungspflichtig
- Subjekt, das zustimmt, alle Experimente der Studie abzuschließen
Gesunde Kontrollgruppe:
- Mann oder Frau
- Alter 18-80 Jahre
- Keine Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
Stroke-Gruppe
- Subjekt, das nicht einwilligen kann (aufgrund von Demenz, schwerer Aphasie, psychiatrischer Störung...)
- Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen
- Signifikanter Grad an Depression oder Angstzuständen, bewertet anhand des STAI- und des BDI-Fragebogens
- Nicht korrigierter Sehverlust
- Personen, die unter visueller Vernachlässigung leiden (bewertet durch den Bells-Test und einen Halbierungstest (20 mm)
- Kontraindikationen für MRT
- schwangere oder stillende Frau
- Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütung
Gesunde Kontrollgruppe
- Subjekt, das nicht einwilligen kann (aufgrund von Demenz, schwerer Aphasie, psychiatrischer Störung...)
- Geschichte der neurologischen Erkrankungen
- Signifikanter Grad an Depression oder Angstzuständen, bewertet anhand der STAI- und BDI-Fragebögen
- Nicht korrigierter Sehverlust
- Kontraindikationen für MRT
- schwangere oder stillende Frau
- Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Streicheln
Schlaganfallpatienten (ischämisch oder hämorrhagisch) in der chronischen Phase (> 6 Monate)
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Gesunde Kontrollen
Gesunde erwachsene Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BOLD-Signal, wenn visuelle Erkennung befürchtet wird
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleichen Sie die Korrelationen zerebraler funktioneller Aktivierungen (FETT) durch fMRI zwischen Gruppen, wenn Stimulus = Angst
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BOLD-Signal bei visueller Glückserkennung
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleichen Sie Korrelationen zerebraler funktioneller Aktivierungen (FETT) durch fMRI zwischen Gruppen, wenn Stimulus = Glück
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1 Tag
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Elektrische Konnektivität (EEG) bei Angst vor visueller Erkennung
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleichen Sie zerebrale Netzwerke, die durch eine Angst vor visueller Aufgabenerkennung in beiden Gruppen aktiviert wurden
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1 Tag
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Elektrische Konnektivität (EEG) bei visueller Erkennung von Angst vor Glück
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleichen Sie zerebrale Netzwerke, die durch eine Glücks-Visual-Task-Erkennung in beiden Gruppen aktiviert wurden
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1 Tag
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Elektrische Konnektivität (EEG) bei der auditiven Erkennung von Emotionen
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleichen Sie zerebrale Netzwerke, die durch eine auditive Aufgabenerkennung in beiden Gruppen aktiviert wurden
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1 Tag
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Beziehung zwischen Verhaltensleistung und zerebralen Netzwerken
Zeitfenster: 1 Tag
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Korrelationen zwischen fMRI- und EEG-Netzwerken vs. Verhaltensleistung (Emotionserkennung)
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1 Tag
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Strukturelle Konnektivität
Zeitfenster: 1 Tag
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Disruptionskarten in der Gruppe der Schlaganfallpatienten
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1 Tag
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Zusammenhang zwischen emotionaler Selbsteinschätzung und zerebralen Netzwerken
Zeitfenster: 1 Tag
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Korrelation zwischen ESQ (Emotional State Questionnaire) und zerebraler Konnektivität (EEG) und fMRI-Netzwerken
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1 Tag
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Beziehung zwischen der Verhaltensleistung bei der Emotionserkennung und exekutiven Funktionen
Zeitfenster: 1 Tag
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Korrelation zwischen Verhaltensleistung bei der Emotionserkennung (Eckman-Test) und exekutiven Funktionen (Stroop-Test) in der Schlaganfallgruppe
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1 Tag
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Beziehung zwischen Läsionsmerkmalen und der Verhaltensleistung bei der Emotionserkennung
Zeitfenster: 1 Tag
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Korrelation zwischen Läsionsvolumen und der Verhaltensleistung bei der Emotionserkennung (Eckman-Test)
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019_12
- 2020-A00193-36 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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