Basi neurali dei disturbi della percezione emotiva post-ictus (STROKEM)
20 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Questo studio fisiologico monocentrico valuterà le basi neurali del riconoscimento visivo delle emozioni nei pazienti colpiti da ictus rispetto ai controlli sani utilizzando la risonanza magnetica (connettività funzionale e strutturale) e l'EEG.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio fisiologico monocentrico valuterà le basi neurali del riconoscimento visivo delle emozioni nei pazienti colpiti da ictus rispetto ai controlli sani (2 gruppi di 40 soggetti).
Comprenderà MRI funzionale, MRI strutturale (disconnectome), EEG e valutazioni comportamentali del riconoscimento delle emozioni e delle funzioni esecutive.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Lille, Francia, 59037
- Hôpital Swynghedauw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gruppo di pazienti: 40 soggetti Gruppo di controllo sano: 40 soggetti
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di ictus:
- Uomo o donna
- Età 18-80 anni
- Ictus unico, ischemico o emorragico
- alla fase cronica (< 6 mesi)
- Consenso informato scritto
- soggetto titolare di una previdenza sociale
- Soggetto che acconsente a completare tutti gli esperimenti dello studio
Gruppo di controlli sani:
- Uomo o donna
- Età 18-80 anni
- Nessuna storia di malattia neurologica o psichiatrica.
Criteri di esclusione:
Gruppo di ictus
- Soggetto che non è in grado di acconsentire (a causa di demenza, grave afasia, disturbo psichiatrico...)
- Storia di altri disturbi neurologici
- Livello significativo di depressione o ansia, valutato dai questionari STAI e BDI
- Perdita visiva non corretta
- Soggetti affetti da negligenza visiva (valutati con il test di Bells e un test di bisezione (20mm)
- controindicazioni alla risonanza magnetica
- donna incinta o che allatta
- Donne in età fertile senza contraccezione efficace
Gruppo di controlli sani
- Soggetto che non è in grado di acconsentire (a causa di demenza, grave afasia, disturbo psichiatrico...)
- Storia di disturbi neurologici
- Livello significativo di depressione o ansia, valutato dai questionari STAI e BDI
- Perdita visiva non corretta
- controindicazioni alla risonanza magnetica
- donna incinta o che allatta
- Donne in età fertile senza contraccezione efficace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Colpo
Pazienti con ictus (ischemico o emorragico) in fase cronica (> 6 mesi)
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Controlli sani
Controlli adulti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnale GRASSETTO quando temono il riconoscimento visivo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronta le correlazioni delle attivazioni funzionali cerebrali (BOLD) mediante fMRI tra i gruppi quando stimolo = paura
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnale GRASSETTO quando la felicità riconoscimento visivo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronta le correlazioni delle attivazioni funzionali cerebrali (BOLD) mediante fMRI tra i gruppi quando stimolo = felicità
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1 giorno
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Connettività elettrica (EEG) quando temono il riconoscimento visivo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Confronta le reti cerebrali attivate da un riconoscimento del compito visivo della paura in entrambi i gruppi
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1 giorno
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|
Connettività elettrica (EEG) quando paura riconoscimento visivo felicità
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Confronta le reti cerebrali attivate da un riconoscimento del compito visivo della felicità in entrambi i gruppi
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1 giorno
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Connettività elettrica (EEG) quando emozioni riconoscimento uditivo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Confronta le reti cerebrali attivate da un riconoscimento del compito uditivo in entrambi i gruppi
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1 giorno
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Relazione tra prestazioni comportamentali e reti cerebrali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Correlazioni tra le reti fMRI e EEG rispetto alle prestazioni comportamentali (riconoscimento delle emozioni)
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1 giorno
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Connettività strutturale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Mappe disconnettomiche nel gruppo di pazienti con ictus
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1 giorno
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Relazione tra autovalutazione emotiva e reti cerebrali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Correlazione tra l'ESQ (questionario sullo stato emotivo) e la connettività cerebrale (EEG) e le reti fMRI
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1 giorno
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Relazione tra le prestazioni comportamentali nel riconoscimento delle emozioni e le funzioni esecutive
Lasso di tempo: 1 giorno
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Correlazione tra prestazioni comportamentali nel riconoscimento delle emozioni (Eckman Test) e funzioni esecutive (Stroop Test) nel gruppo ictus
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1 giorno
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Relazione tra le caratteristiche della lesione e le prestazioni comportamentali nel riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 1 giorno
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Correlazione tra volume della lesione e performance comportamentale nel riconoscimento delle emozioni (Test di Eckman)
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Etienne Allart, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_12
- 2020-A00193-36 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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