A stroke utáni érzelemészlelési zavarok idegi alapjai (STROKEM)
2022. október 21. frissítette: University Hospital, Lille
Ez a monocentrikus fiziológiai vizsgálat MRI (funkcionális és strukturális kapcsolat) és EEG segítségével értékeli az érzelmek vizuális felismerésének idegi alapjait stroke-os betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a monocentrikus fiziológiai vizsgálat a stroke-os betegek érzelmeinek vizuális felismerésének idegi alapjait fogja értékelni az egészséges kontrollokhoz képest (2, 40 alanyból álló csoport).
Ez magában foglalja a funkcionális MRI-t, a strukturális MRI-t (disconnectome), az EEG-t, valamint az érzelemfelismerés és a végrehajtó funkciók viselkedési értékelését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Etienne Allart, MD, PhD
- Telefonszám: +33 0320445962
- E-mail: etienne.allart@chu-lille.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegcsoport: 40 fő Egészséges kontrollcsoport: 40 fő
Leírás
Bevételi kritériumok:
Stroke csoport:
- Férfi vagy nő
- Életkor 18-80 év
- Egyedülálló stroke, ischaemiás vagy vérzéses
- krónikus fázisban (< 6 hónap)
- Írásos beleegyezés
- társadalombiztosítással rendelkező alany
- Az alany, aki beleegyezik a vizsgálat összes kísérletének befejezéséhez
Egészséges kontrollcsoport:
- Férfi vagy nő
- Életkor 18-80 év
- Nem szerepel neurológiai vagy pszichiátriai betegség.
Kizárási kritériumok:
Stroke csoport
- Az alany, aki nem tud beleegyezni (demencia, súlyos afázia, pszichiátriai rendellenesség miatt...)
- Egyéb neurológiai rendellenességek anamnézisében
- A depresszió vagy szorongás jelentős szintje a STAI és a BDI kérdőívek alapján
- Nem korrigált látásvesztés
- Vizuális elhanyagoltságban szenvedő alanyok (a Bells-teszttel és a felezési teszttel (20 mm) értékelve)
- az MRI ellenjavallatai
- terhes vagy szoptató nő
- Fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátlás nélkül
Egészséges kontrollcsoport
- Az alany, aki nem tud beleegyezni (demencia, súlyos afázia, pszichiátriai rendellenesség miatt...)
- Neurológiai rendellenességek története
- A depresszió vagy szorongás jelentős szintje a STAI és a BDI kérdőívek alapján
- Nem korrigált látásvesztés
- az MRI ellenjavallatai
- terhes vagy szoptató nő
- Fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátlás nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Stroke
Stroke (ischaemiás vagy vérzéses) betegek krónikus fázisban (> 6 hónap)
|
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges felnőtt kontrollok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Merész jelzés, ha fél a vizuális felismeréstől
Időkeret: 1 nap
|
Hasonlítsa össze az agyi funkcionális aktiválások (BOLD) összefüggéseit fMRI-vel a csoportok között, ha inger = félelem
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BOLD jel, ha boldogság vizuális felismerés
Időkeret: 1 nap
|
Hasonlítsa össze az agyi funkcionális aktiválások (BOLD) összefüggéseit fMRI-vel a csoportok között, ha inger = boldogság
|
1 nap
|
|
Elektromos kapcsolat (EEG), amikor fél a vizuális felismeréstől
Időkeret: 1 nap
|
Hasonlítsa össze a félelem vizuális feladatfelismerése által aktivált agyi hálózatokat mindkét csoportban
|
1 nap
|
|
Elektromos kapcsolat (EEG), amikor a félelem boldogság vizuális felismerés
Időkeret: 1 nap
|
Hasonlítsa össze a boldogság vizuális feladatfelismerése által aktivált agyi hálózatokat mindkét csoportban
|
1 nap
|
|
Elektromos kapcsolat (EEG) az érzelmek hallási felismerésekor
Időkeret: 1 nap
|
Hasonlítsa össze a hallási feladatfelismeréssel aktivált agyi hálózatokat mindkét csoportban
|
1 nap
|
|
A viselkedési teljesítmény és az agyi hálózatok kapcsolata
Időkeret: 1 nap
|
Az fMRI és az EEG hálózatok és a viselkedési teljesítmény (érzelemfelismerés) közötti összefüggések
|
1 nap
|
|
Strukturális összekapcsolhatóság
Időkeret: 1 nap
|
Disconnectome térképek a stroke betegek csoportjában
|
1 nap
|
|
Az érzelmi önértékelés és az agyi hálózatok kapcsolata
Időkeret: 1 nap
|
Korreláció az ESQ (érzelmi állapot kérdőív) és az agyi kapcsolat (EEG) és az fMRI hálózatok között
|
1 nap
|
|
Kapcsolat az érzelemfelismerés viselkedési teljesítménye és a végrehajtó funkciók között
Időkeret: 1 nap
|
Az érzelemfelismerés (Eckman-teszt) és a végrehajtó funkciók (Stroop-teszt) közötti összefüggés a stroke-csoportban
|
1 nap
|
|
Az elváltozás jellemzői és a viselkedési teljesítmény kapcsolata az érzelemfelismerésben
Időkeret: 1 nap
|
Korreláció a lézió térfogata és az érzelemfelismerés viselkedési teljesítménye között (Eckman-teszt)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019_12
- 2020-A00193-36 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve