- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05595720
Vliv vysokointenzivního laseru na hemiplegickou dysfunkci ramene
Účinek laseru s vysokou intenzitou na hemiplegickou dysfunkci ramene, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Hemiplegická bolest ramene (HSP) je běžnou a invalidizující komplikací po cévní mozkové příhodě a může ovlivnit kvalitu života. Často se vyskytuje po dvou až třech měsících mrtvice. Postižení horních končetin se vyskytuje u 90 % pacientů postižených cévní mozkovou příhodou.
Na rozvoji HSP u mrtvice se podílí řada příčin. To zahrnuje svalovou ochablost kolem ramenního kloubu, subluxaci ramene, syndrom rameno-ruka, zvýšený svalový tonus, impingement syndrom, zmrzlé rameno, poranění brachiálního plexu a thalamický syndrom.
Svalová paréza, abnormální svalový tonus a ztráta propriocepce po cévní mozkové příhodě mohou způsobit, že ramenní komplex bude nestabilní, a proto je náchylný k vychýlení.
V posledních letech se jako možnost léčby bolestí ramene zvažuje vysoce intenzivní laserová terapie (HILT).
HILT zvyšuje mikrocirkulaci a regeneraci tkání a snižuje otoky, záněty a bolesti svými fotomechanickými, tepelnými, elektrickými a biostimulačními účinky v hlubokých tkáních, kterých nelze dosáhnout pomocí LILT.
Oproti LILT má některé výhody, tj. má vyšší výkon, větší kapacitu pronikání tkání do hlubokých tkání, krátkou dobu vyzařování a dlouhé doby odpočinku zabraňující akumulaci tepla.
V nedávných studiích byla prokázána účinnost HILT při léčbě subakromiálního impingement syndromu, tendinopatie rotátorové manžety a zmrzlého ramene.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypt, 05673
- Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PORUCHY VÍCE NEŽ 6 MĚSÍCŮ
- JEDNOSTRANNÝ
- POPRVÉ
Kritéria vyloučení:
- I zánětlivé revmatické onemocnění,
- cervikální radikulopatie,
- diabetes mellitus,
- nemoc štítné žlázy,
- ischemická choroba srdeční,
- kardiostimulátor,
- neurologické onemocnění,
- operace ramene a
- injekci do ramene za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: léčebná skupina
|
7W (LAZR-207)/15W (LAZR-215&115) VYSOKO VÝKONNÁ LASEROVÁ TERAPIE SE 2 VLNOVÝMI REŽIMY, KOMBINAČNÍ (810+980 NM) A JEDNOU (1064 NM)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre PAIN
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
McGillova stupnice tazatele bolesti, skóre od nuly do 78 nula je nejlepší skóre sedmdesát osm je nejhorší skóre
|
1 MĚSÍC
|
|
FUNKCE
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
Skóre ramen UCLA od nuly do 35 nula je nejhorší 35 je nejlepší
|
1 MĚSÍC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Deraya U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .