- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05595720
Effekt av högintensiv laser på hemiplegisk axeldysfunktion
Effekt av högintensiv laser på hemiplegisk axeldysfunktion Dubbelblind, placebokontrollerad studie
Hemiplegisk axelsmärta (HSP) är en vanlig och invalidiserande komplikation efter en stroke, och den kan påverka livskvaliteten. Det inträffar ofta efter två till tre månaders stroke. Nedsättning av övre extremiteter ses hos 90 % av patienterna som drabbats av stroke.
Många orsaker har varit inblandade i att utveckla HSP vid stroke. Detta inkluderar muskelslapphet runt axelleden, axelsubluxation, axel-handsyndrom, ökad muskeltonus, impingementsyndrom, frusen axel, plexus brachialis skada och thalamussyndromet.
Muskelpares, onormal muskeltonus och förlust av proprioception efter stroke kan göra axelkomplexet instabilt och därför benäget att felställa.
På senare år har högintensiv laserterapi (HILT) ansetts som ett behandlingsalternativ för axelsmärtor.
HILT ökar mikrocirkulationen och vävnadsregenerering och sänker ödem, inflammation och smärta med sina fotomekaniska, termiska, elektriska och biostimulerande effekter i djupa vävnader som inte kan nås med LILT.
Den har vissa fördelar jämfört med LILT, det vill säga att den har högre effekt, större vävnadspenetrationskapacitet till djupa vävnader, den korta emissionstiden och långa viloperioder som förhindrar värmeackumulering.
I nyare studier har effektiviteten av HILT visats vid behandling av subakromiellt impingementsyndrom, rotatorcuff tendinopati och frusen skuldra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MAGDY M SHABANA, PH D
- Telefonnummer: 002 01006053332
- E-post: magdy.shabana@deraya.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Soad A. Mohamad
- Telefonnummer: 02 +201003621641
- E-post: soad.ali@deraya.edu.eg
Studieorter
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypten, 05673
- Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SJUKDOM I MER ÄN 6 MÅNADER
- ENSIDIG
- FÖRSTA GÅNGEN
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk reumatisk sjukdom,
- cervikal radikulopati,
- diabetes mellitus,
- sköldkörtelsjukdom,
- kranskärlssjukdom,
- pacemaker,
- neurologisk sjukdom,
- axeloperation, och
- axelinjektion under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
Experimentell: behandlingsgrupp
|
7W(LAZR-207)/15W(LAZR-215&115)HÖGEFFEKT LASERBEHANDLINGSENHET MED 2 VÅGLÄNGDSMODER, KOMBINATION(810+980 NM) OCH ENKEL(1064 NM)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PAIN poäng
Tidsram: 1 MÅNAD
|
McGill smärtfrågeskala, poäng från noll till 78 noll är det bästa resultatet sjuttioåtta är det sämsta poängen
|
1 MÅNAD
|
FUNGERA
Tidsram: 1 MÅNAD
|
UCLA axelpoäng från noll till 35 noll är det sämsta 35 är bäst
|
1 MÅNAD
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Deraya U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på laser med hög intensitet
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekryteringKolhydratintoleransFörenta staterna
-
Northwell HealthAnmälan via inbjudanStrålningsexponeringFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadFörmaksflimmerHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAvslutadDepression | Stroke | Stroke följdsjukdomarHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAvslutadPlantar fascit | Smärta i akillessenenLitauen
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeAdenocarcinom Gastric | Gastroesofageal cancerJapan, Belgien, Korea, Republiken av, Spanien, Ryska Federationen, Kalkon
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeBröstcancer Metastaserande | Pankreascancer MetastatiskSpanien, Korea, Republiken av, Kalkon, Chile, Nederländerna, Ryska Federationen, Taiwan, Förenta staterna, Argentina, Ungern