- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05595720
Effekt av høyintensiv laser på hemiplegisk skulderdysfunksjon
Effekt av høyintensiv laser på hemiplegisk skulderdysfunksjon Dobbeltblindet, placebokontrollert forsøk
Hemiplegiske skuldersmerter (HSP) er en vanlig og invalidiserende komplikasjon etter et slag, og det kan påvirke livskvaliteten. Det oppstår ofte etter to til tre måneder med hjerneslag. Nedsatt ekstremitet ses hos 90 % av pasientene som rammes av hjerneslag.
Mange årsaker har vært involvert i utviklingen av HSP ved hjerneslag. Dette inkluderer muskelslakhet rundt skulderleddet, skuldersubluksasjon, skulder-hånd-syndrom, økt muskeltonus, impingement-syndrom, frossen skulder, plexus brachialis-skade og thalamus-syndromet.
Muskelparese, unormal muskeltonus og tap av propriosepsjon etter hjerneslag kan gjøre skulderkomplekset ustabilt og derfor utsatt for feilstilling.
Høyintensiv laserterapi (HILT) har de siste årene blitt vurdert som et behandlingsalternativ for skuldersmerter.
HILT øker mikrosirkulasjonen og vevsregenerering og reduserer ødem, betennelse og smerte med sine fotomekaniske, termiske, elektriske og biostimulerende effekter i dype vev som ikke kan nås med LILT.
Den har noen fordeler i forhold til LILT, det vil si at den har høyere kraft, større vevpenetrasjonskapasitet til dype vev, den korte emisjonstiden og lange hvileperioder som forhindrer varmeakkumulering.
I nyere studier har effektiviteten av HILT blitt vist ved behandling av subakromial impingement-syndrom, rotatorcuff-tendinopati og frossen skulder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypt, 05673
- Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LIDELSER I MER ENN 6 MÅNEDER
- ENSIDIGT
- FØRSTE GANG
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk revmatisk sykdom,
- cervikal radikulopati,
- sukkersyke,
- Skjoldbruskkjertelsykdom,
- koronar hjertesykdom,
- pacemaker,
- nevrologisk sykdom,
- skulderoperasjon, og
- skulderinjeksjon de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: behandlingsgruppe
|
7W(LAZR-207)/15W(LAZR-215&115)HØYEFFEKT LASERBEHANDLINGSENHET MED 2 BØLGELENGDEMODER, KOMBINASJON(810+980 NM) OG ENKEL(1064 NM)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SMERTE-score
Tidsramme: 1 MÅNED
|
McGill pain questioner-skala, skåring fra null til 78, null er den beste poengsummen syttiåtte er den dårligste poengsummen
|
1 MÅNED
|
FUNKSJON
Tidsramme: 1 MÅNED
|
UCLA skulderscore fra null til 35 null er det dårligste 35 er best
|
1 MÅNED
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Deraya U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på laser med høy intensitet
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKarbohydratintoleranseForente stater
-
Northwell HealthPåmelding etter invitasjon
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongFullførtDepresjon | Slag | Hjerneslag følgetilstanderHong Kong
-
Abbott Medical DevicesFullførtAtrieflimmerHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaFullførtPlantar fascitt | Smerter i akillessenenLitauen
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeAdenokarsinom Mage | Gastroøsofageal kreftJapan, Belgia, Korea, Republikken, Spania, Den russiske føderasjonen, Tyrkia
-
Indiana UniversityFullførtMuskel sårhet | MuskelskadeForente stater