- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05595720
Effekt af højintensiv laser på hemiplegisk skulderdysfunktion
Effekt af højintensiv laser på hemiplegisk skulderdysfunktion Dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg
Hemiplegiske skuldersmerter (HSP) er en almindelig og invaliderende komplikation efter et slagtilfælde, og det kan påvirke livskvaliteten. Det opstår ofte efter to til tre måneders slagtilfælde. Nedsættelse af øvre lemmer ses hos 90 % af patienter ramt af slagtilfælde.
Talrige årsager har været impliceret i udviklingen af HSP ved slagtilfælde. Dette inkluderer muskelslaphed omkring skulderleddet, skuldersubluksation, skulder-hånd-syndrom, øget muskeltonus, impingement-syndrom, frossen skulder, plexus brachialis-skade og thalamus-syndromet.
Muskelparese, unormal muskeltonus og tab af proprioception efter slagtilfælde kan gøre skulderkomplekset ustabilt og derfor tilbøjeligt til fejljustering.
I de senere år er højintensiv laserterapi (HILT) blevet overvejet som en behandlingsmulighed for skuldersmerter.
HILT øger mikrocirkulationen og vævsregenerering og sænker ødem, betændelse og smerte med dets fotomekaniske, termiske, elektriske og biostimulerende virkninger i dybe væv, som ikke kan nås med LILT.
Det har nogle fordele i forhold til LILT, dvs. det har højere effekt, større vævsgennemtrængningskapacitet til dybe væv, den korte emissionstid og lange hvileperioder, der forhindrer varmeakkumulering.
I nyere undersøgelser er effektiviteten af HILT blevet vist i behandlingen af subacromial impingement syndrom, rotator cuff tendinopati og frossen skulder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypten, 05673
- Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lidelse i mere end 6 måneder
- ENSIGTIG
- FØRSTE GANG
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk gigtsygdom,
- cervikal radikulopati,
- diabetes mellitus,
- skjoldbruskkirtel sygdom,
- koronar hjertesygdom,
- pacemaker,
- neurologisk sygdom,
- skulderoperation, og
- skulderinjektion inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: behandlingsgruppe
|
7W(LAZR-207)/15W(LAZR-215&115)HØJEFFEKT LASERBEHANDLINGSENHED MED 2 BØLGELÆNGDEMODER, KOMBINATION(810+980 NM) OG ENKEL(1064 NM)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SMERTE score
Tidsramme: 1 MÅNED
|
McGill smertespørgsmåler skala, score fra nul til 78 nul er den bedste score 78 er den dårligste score
|
1 MÅNED
|
|
FUNGERE
Tidsramme: 1 MÅNED
|
UCLA skulder score fra nul til 35 nul er det værste 35 er det bedste
|
1 MÅNED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Deraya U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .