- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05595720
Wirkung eines hochintensiven Lasers auf eine hemiplegische Schulterdysfunktion
Wirkung eines hochintensiven Lasers auf hemiplegische Schulterdysfunktion Doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie
Hemiplegischer Schulterschmerz (HSP) ist eine häufige und behindernde Komplikation nach einem Schlaganfall und kann die Lebensqualität beeinträchtigen. Es tritt häufig nach einem zwei- bis dreimonatigen Schlaganfall auf. Bei 90 % der Schlaganfallpatienten treten Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten auf.
Zahlreiche Ursachen wurden mit der Entwicklung von HSP bei Schlaganfall in Verbindung gebracht. Dazu gehören Muskelerschlaffung um das Schultergelenk, Schultersubluxation, Schulter-Hand-Syndrom, erhöhter Muskeltonus, Impingement-Syndrom, Schultersteife, Verletzung des Plexus brachialis und das Thalamus-Syndrom.
Muskelparese, anormaler Muskeltonus und Verlust der Propriozeption nach einem Schlaganfall können den Schulterkomplex instabil und damit anfällig für Fehlausrichtungen machen.
In den letzten Jahren wurde die hochintensive Lasertherapie (HILT) als Behandlungsoption für Schulterschmerzen in Betracht gezogen.
HILT erhöht die Mikrozirkulation und Geweberegeneration und reduziert Ödeme, Entzündungen und Schmerzen mit seinen photomechanischen, thermischen, elektrischen und biostimulierenden Effekten in tiefen Geweben, die mit LILT nicht erreicht werden können.
Es hat einige Vorteile gegenüber LILT, d. h. eine höhere Leistung, eine größere Gewebepenetrationskapazität in tiefes Gewebe, die kurze Emissionszeit und lange Ruhezeiten, die einen Wärmestau verhindern.
In neueren Studien wurde die Wirksamkeit von HILT bei der Behandlung des subakromialen Impingementsyndroms, der Rotatorenmanschetten-Tendinopathie und der Schultersteife gezeigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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المنيا
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Minya, المنيا, Ägypten, 05673
- Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- STÖRUNG MEHR ALS 6 MONATE
- EINSEITIG
- ERSTES MAL
Ausschlusskriterien:
- Ientzündlich-rheumatische Erkrankung,
- zervikale Radikulopathie,
- Diabetes Mellitus,
- Schilddrüsenerkrankung,
- koronare Herzerkrankung,
- Herzschrittmacher,
- neurologische Erkrankung,
- Schulteroperation und
- Schulterinjektion in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Behandlungsgruppe
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7 W (LAZR-207)/15 W (LAZR-215 & 115) HOCHLEISTUNGS-LASERTHERAPIEEINHEIT MIT 2 WELLENLÄNGENMODI, KOMBINATION (810 + 980 NM) UND EINZEL (1064 NM)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PAIN-Score
Zeitfenster: 1 MONAT
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McGill-Schmerzfrageskala, Punkte von null bis 78 null ist die beste Punktzahl 78 ist die schlechteste Punktzahl
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1 MONAT
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FUNKTION
Zeitfenster: 1 MONAT
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UCLA-Schulterpunktzahl von null bis 35 null ist das Schlimmste, 35 ist das beste
|
1 MONAT
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Deraya U
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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