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Wirkung eines hochintensiven Lasers auf eine hemiplegische Schulterdysfunktion

24. September 2023 aktualisiert von: Deraya University

Wirkung eines hochintensiven Lasers auf hemiplegische Schulterdysfunktion Doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Hemiplegischer Schulterschmerz (HSP) ist eine häufige und behindernde Komplikation nach einem Schlaganfall und kann die Lebensqualität beeinträchtigen. Es tritt häufig nach einem zwei- bis dreimonatigen Schlaganfall auf. Bei 90 % der Schlaganfallpatienten treten Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten auf.

Zahlreiche Ursachen wurden mit der Entwicklung von HSP bei Schlaganfall in Verbindung gebracht. Dazu gehören Muskelerschlaffung um das Schultergelenk, Schultersubluxation, Schulter-Hand-Syndrom, erhöhter Muskeltonus, Impingement-Syndrom, Schultersteife, Verletzung des Plexus brachialis und das Thalamus-Syndrom.

Muskelparese, anormaler Muskeltonus und Verlust der Propriozeption nach einem Schlaganfall können den Schulterkomplex instabil und damit anfällig für Fehlausrichtungen machen.

In den letzten Jahren wurde die hochintensive Lasertherapie (HILT) als Behandlungsoption für Schulterschmerzen in Betracht gezogen.

HILT erhöht die Mikrozirkulation und Geweberegeneration und reduziert Ödeme, Entzündungen und Schmerzen mit seinen photomechanischen, thermischen, elektrischen und biostimulierenden Effekten in tiefen Geweben, die mit LILT nicht erreicht werden können.

Es hat einige Vorteile gegenüber LILT, d. h. eine höhere Leistung, eine größere Gewebepenetrationskapazität in tiefes Gewebe, die kurze Emissionszeit und lange Ruhezeiten, die einen Wärmestau verhindern.

In neueren Studien wurde die Wirksamkeit von HILT bei der Behandlung des subakromialen Impingementsyndroms, der Rotatorenmanschetten-Tendinopathie und der Schultersteife gezeigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • المنيا
      • Minya, المنيا, Ägypten, 05673
        • Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • STÖRUNG MEHR ALS 6 MONATE
  • EINSEITIG
  • ERSTES MAL

Ausschlusskriterien:

  • Ientzündlich-rheumatische Erkrankung,
  • zervikale Radikulopathie,
  • Diabetes Mellitus,
  • Schilddrüsenerkrankung,
  • koronare Herzerkrankung,
  • Herzschrittmacher,
  • neurologische Erkrankung,
  • Schulteroperation und
  • Schulterinjektion in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Behandlungsgruppe
7 W (LAZR-207)/15 W (LAZR-215 & 115) HOCHLEISTUNGS-LASERTHERAPIEEINHEIT MIT 2 WELLENLÄNGENMODI, KOMBINATION (810 + 980 NM) UND EINZEL (1064 NM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PAIN-Score
Zeitfenster: 1 MONAT
McGill-Schmerzfrageskala, Punkte von null bis 78 null ist die beste Punktzahl 78 ist die schlechteste Punktzahl
1 MONAT
FUNKTION
Zeitfenster: 1 MONAT
UCLA-Schulterpunktzahl von null bis 35 null ist das Schlimmste, 35 ist das beste
1 MONAT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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