Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní program pokročilé péče pro pokročilou péči o pohybové poruchy v Calgary (ACT for PD)

28. října 2022 aktualizováno: Veronica Bruno, University of Calgary

Cílem této klinické studie je analyzovat vliv intervencí paliativní péče na kvalitu života, spokojenost pacientů, zátěž pečovatelských partnerů a vzorce využívání zdravotní péče u pacientů žijících s parkisonismem a jejich pečovatelských partnerů.

Účastníci budou:

  • Získejte multidisciplinární paliativní péči.
  • Odpovězte na otázky týkající se kvality života, spokojenosti pacientů, zátěže pečovatelských partnerů a vzorců využívání zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Movement Disorder Program, Foothills Medical Center, Alberta Health Services
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karla Cantu Flores, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří mají diagnózu PD nebo jinou diagnózu PDRD (atrofie více systémů, kortikobazální degenerace, progresivní supranukleární obrna nebo demence s Lewyho tělísky)
  • Účastníci, kteří mají střední až vysoké potřeby na PC na základě nástroje pro hodnocení potřeb paliativní péče (PC-NAT)
  • Účastníci ve věku 20 až 100 let

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba okamžité a naléhavé paliativní péče. Těmto pacientům budou okamžitě nabídnuty vhodné služby
  • Účastníci, kteří mají jiná onemocnění, která by mohla vyžadovat PC, např. metastázující rakovina
  • Účastníci, kteří již dostávají PC a/nebo hospic
  • Pacienti s diagnózou těžké kognitivní poruchy (Montreal Cognitive Assessment <10). Těmto pacientům budou nabídnuty vhodné služby. Partneři péče se mohou zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Paliativní péče
Účastníci obdrží paliativní péči.
Behaviorální: Paliativní péče

Jde o pilotní model ambulantní klinické péče o pacienty v pokročilých stádiích PDRD, který umožní dřívější přístup k PC u této populace. Návštěvy PC budou probíhat osobně nebo prostřednictvím telemedicíny každé tři měsíce a v případě potřeby budou doplněny telefonáty různých členů týmu, jak je definováno týmem PC.

Typická doba trvání návštěvy bude 2 až 2,5 hodiny a bude se zabývat nemotorickými symptomy, cíli péče, předvídavým vedením, obtížnými emocemi a podporou pečovatelského partnera. Poskytovatelé budou během návštěvy kliniky komunikovat osobně nebo prostřednictvím poznámek, aby zvýšili mezioborovou koordinaci, a na konci dne se setkají za účelem projednání včetně plánů navazujících činností.

Tým se bude skládat z neurologa, registrované sestry se zkušenostmi a školením v paliativní péči, psychologického poradce, sociálního pracovníka, duchovního poradce a výzkumného asistenta.

Ostatní jména:
  • Pokročilá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života Alzheimerova choroba (QOL-AD)
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 2 let
QOL-AD je dotazník o 13 položkách navržený tak, aby poskytl pacientovi i pečovateli zprávu o kvalitě života (QOL), k hodnocení používá stupnici 1–4 (špatná, slušná, dobrá nebo vynikající). různé životní oblasti, včetně pacientova fyzického zdraví, nálady, vztahů, aktivit a schopnosti dokončit úkoly.
Každé 3 měsíce po dobu 2 let
Změny v 12-položkovém rozhovoru Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 2 let
ZBI-12 je ověřen jako screeningový nástroj pro pokročilé onemocnění. ZBI-12 je hodnocen na stupnici 12 položek, přičemž závažnost zátěže používá rozsah odpovědí od 0 do 4 bodů za položku a celkový rozsah skóre 0 až 48. Hodnocení 0-10 je považováno za ne až mírnou zátěž; 10-20, mírná až střední zátěž a >20, vysoká zátěž. Měří změny fyzických, emocionálních, sociálních a finančních problémů, které mohou zažít rodinní pečovatelé.
Každé 3 měsíce po dobu 2 let
Změny v průzkumu Využití zdravotní péče
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 2 let
Provedeme Průzkum využití zdravotních služeb, abychom změřili změny v počtu hospitalizací, návštěv na pohotovosti, domácích zdravotních služeb a umístění v domovech pro seniory.
Každé 3 měsíce po dobu 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v Edmontonské stupnici hodnocení symptomů revidované pro Parkinsonovu nemoc (ESAS-PD)
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 2 let
ESAS je komplexní, ale stručný a praktický nástroj pro sebevykazování závažnosti příznaků (intenzity) pro devět běžných příznaků pokročilé rakoviny (bolest, únava, nevolnost, deprese, úzkost, ospalost, chuť k jídlu, dobrý pocit, dušnost) , s možností přidání desátého příznaku specifického pro pacienta. Hodnotí závažnost každého symptomu na stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje nepřítomnost (nebo nejlepší možnou intenzitu) symptomu a 10 představuje nejhorší možnou závažnost.
Každé 3 měsíce po dobu 2 let
Změny ve funkčním hodnocení terapie chronického onemocnění – duchovní pohoda (FACIT-Sp-12)
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 2 let
12položková stupnice duchovní pohody (FACIT-Sp-12) je nejrozšířenějším měřítkem duchovní pohody u dlouhodobě nemocných. FACIT-Sp se skládá z 12 tvrzení nebo položek, z nichž každý je hodnocen na 5bodové škále respondentem podle toho, jak pravdivá byla položka během minulého týdne, 0 vůbec ne, 1 trochu, 2 za něco, 3 za docela málo a 5 za hodně.
Každé 3 měsíce po dobu 2 let
Polostrukturovaný kvalitativní rozhovor pro získání doporučení pacientů a pečovatelských partnerů
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 2 let
Bude prováděna u pacientů a pečovatelských partnerů za účelem optimalizace poskytovaných služeb paliativní péče a metod poskytování.
Každé 3 měsíce po dobu 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

4. listopadu 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

4. listopadu 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

4. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB22-0545

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit