Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calgary Movement Disorders Advanced Care Pilot Program (ACT for PD)

28. oktober 2022 opdateret af: Veronica Bruno, University of Calgary

Målet med dette kliniske forsøg er at analysere effekten af ​​palliative indsatser på livskvalitet, patienttilfredshed, plejepartnerbyrde og sundhedsplejeudnyttelsesmønstre hos patienter, der lever med parkisonisme og deres plejepartnere.

Deltagerne vil:

  • Modtage multidisciplinær palliativ behandling.
  • Besvar spørgsmål relateret til livskvalitet, patienttilfredshed, plejepartnerbyrde og sundhedsvæsenets udnyttelsesmønstre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Movement Disorder Program, Foothills Medical Center, Alberta Health Services
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Karla Cantu Flores, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har en PD-diagnose eller en anden PDRD-diagnose (multipel systematrofi, corticobasal degeneration, progressiv supranukleær parese eller Lewy body-demens)
  • Deltagere, der har moderate til høje pc-behov baseret på Palliative Care Needs Assessment Tool (PC-NAT)
  • Deltagere, der er mellem 20 og 100 år

Ekskluderingskriterier:

  • Øjeblikkelige og presserende behov for palliativ behandling. Disse patienter vil straks blive tilbudt passende ydelser
  • Deltagere, der har andre sygdomme, der kunne kræve PC f.eks. metastatisk cancer
  • Deltagere modtager allerede pc og/eller hospice
  • Patienter med diagnosen svær kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment <10). Disse patienter vil blive tilbudt passende ydelser. Plejepartnere kan deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Palliativ pleje
Deltagerne vil modtage palliativ behandling.
Adfærdsmæssigt: Palliativ pleje

Det er en pilotmodel for ambulant klinisk pleje til patienter i fremskredne stadier af PDRD, som vil tillade tidligere adgang til pc i denne population. PC-besøg vil være personligt eller via telemedicin hver tredje måned og suppleret med telefonopkald fra forskellige teammedlemmer, når det er nødvendigt som defineret af PC-teamet.

Den typiske besøgsvarighed vil være 2 til 2,5 timer og omhandler ikke-motoriske symptomer, plejemål, forudgående vejledning, vanskelige følelser og støtte fra omsorgspartneren. Udbydere vil kommunikere personligt eller via notater under klinikbesøget for at øge den tværfaglige koordinering og mødes sidst på dagen til diskussion, herunder opfølgningsplaner.

Teamet vil bestå af en neurolog, en uddannet sygeplejerske med erfaring og uddannelse i palliativ pleje, en psykologrådgiver, en socialrådgiver, åndelig rådgiver og en forskningsassistent.

Andre navne:
  • Avanceret pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet Alzheimers sygdom (QOL-AD)
Tidsramme: Hver 3. måned i 2 år
QOL-AD er et spørgeskema med 13 punkter designet til at give både en patient og en pårørende rapport om livskvaliteten (QOL), den bruger en skala fra 1-4 (dårlig, rimelig, god eller fremragende) til at vurdere en forskellige livsdomæner, herunder patientens fysiske helbred, humør, relationer, aktiviteter og evne til at udføre opgaver.
Hver 3. måned i 2 år
Ændringer i Zarit-byrdeinterview med 12 punkter (ZBI-12)
Tidsramme: Hver 3. måned i 2 år
ZBI-12 er valideret som et screeningsværktøj til fremskreden sygdom. ZBI-12 er bedømt på en 12 punkters skala, med sværhedsgraden af ​​byrden ved hjælp af en række svar fra 0 til 4 point pr. emne og et samlet scoreområde på 0 til 48. At score 0-10 betragtes som en nej til mild belastning; 10-20, en mild til moderat belastning og >20, en høj belastning. Den måler ændringer i fysiske, følelsesmæssige, sociale og økonomiske problemer, som kan opleves af familieplejere.
Hver 3. måned i 2 år
Ændringer i undersøgelse af sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Hver 3. måned i 2 år
Vi vil udføre en sundhedstjenesteudnyttelsesundersøgelse for at måle ændringer i antallet af indlæggelser, skadestuebesøg, hjemmesundhedstjenester og anbringelse på plejehjem.
Hver 3. måned i 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Edmonton Symptom Assessment Scale revideret for Parkinsons sygdom (ESAS-PD)
Tidsramme: Hver 3. måned i 2 år
ESAS er et omfattende, men alligevel kort og praktisk selvrapporteringsværktøj af symptomsværhedsgrad (intensitet) for ni almindelige symptomer på fremskreden kræft (smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære, åndenød) , med mulighed for at tilføje et tiende patientspecifikt symptom. Den vurderer sværhedsgraden af ​​hvert symptom på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer fraværet (eller bedst mulig intensitet) af symptomet, og 10 repræsenterer den værst mulige sværhedsgrad.
Hver 3. måned i 2 år
Ændringer i den funktionelle vurdering af kronisk sygdom Terapi-åndelig velvære (FACIT-Sp-12)
Tidsramme: Hver 3. måned i 2 år
Skalaen til åndelig velvære med 12 punkter (FACIT-Sp-12) er det mest anvendte mål for åndeligt velvære blandt langvarige syge. FACIT-Sp består af 12 udsagn eller elementer, som hver er vurderet på en 5-trins skala af respondenten baseret på, hvor sandt emnet var i løbet af den seneste uge, 0 for slet ikke, 1 for en lille smule, 2 for noget, 3 for ganske lidt og 5 for meget.
Hver 3. måned i 2 år
Semistruktureret kvalitativ samtale for at modtage anbefalinger fra patient og plejepartner
Tidsramme: Hver 3. måned i 2 år
Det vil blive udført på patienter og plejepartnere for at optimere de palliative ydelser og leveringsmetoder.
Hver 3. måned i 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

4. november 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

4. november 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

4. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB22-0545

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner