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Das Calgary Movement Disorders Advanced Care Pilotprogramm (ACT for PD)

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Veronica Bruno, University of Calgary

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung palliativmedizinischer Interventionen auf die Lebensqualität, die Patientenzufriedenheit, die Belastung durch den Pflegepartner und die Nutzungsmuster der Gesundheitsversorgung bei Patienten mit Parkinsonismus und ihren Pflegepartnern zu analysieren.

Die Teilnehmer werden:

  • Erhalten Sie multidisziplinäre Palliativversorgung.
  • Beantworten Sie Fragen zur Lebensqualität, Patientenzufriedenheit, Pflegepartnerbelastung und Inanspruchnahmemustern der Gesundheitsversorgung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Movement Disorder Program, Foothills Medical Center, Alberta Health Services
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Karla Cantu Flores, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer PD-Diagnose oder einer anderen PDRD-Diagnose (multiple Systematrophie, kortikobasale Degeneration, progressive supranukleäre Lähmung oder Lewy-Körperchen-Demenz)
  • Teilnehmer mit mittlerem bis hohem PC-Bedarf basierend auf dem Palliative Care Needs Assessment Tool (PC-NAT)
  • Teilnehmer, die zwischen 20 und 100 Jahre alt sind

Ausschlusskriterien:

  • Sofortiger und dringender Bedarf an Palliativversorgung. Diesen Patienten werden umgehend entsprechende Leistungen angeboten
  • Teilnehmer mit anderen Krankheiten, die einen PC erfordern könnten, z. metastasierender Krebs
  • Teilnehmer, die bereits PC und/oder Hospiz erhalten
  • Patienten mit der Diagnose einer schweren kognitiven Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment <10). Diesen Patienten werden entsprechende Leistungen angeboten. Pflegepartner können teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Palliativpflege
Die Teilnehmer werden palliativ versorgt.
Verhalten: Palliativpflege

Es handelt sich um ein Pilotmodell der ambulanten klinischen Versorgung von Patienten in fortgeschrittenen Stadien von PDRD, das einen früheren Zugang zu PC in dieser Population ermöglichen wird. PC-Besuche werden alle drei Monate persönlich oder per Telemedizin durchgeführt und bei Bedarf durch Telefonanrufe von verschiedenen Teammitgliedern ergänzt, wie vom PC-Team definiert.

Die typische Besuchsdauer beträgt 2 bis 2,5 Stunden und befasst sich mit nichtmotorischen Symptomen, Pflegezielen, vorausschauender Führung, schwierigen Emotionen und der Unterstützung durch den Pflegepartner. Die Anbieter kommunizieren während des Klinikbesuchs persönlich oder über Notizen, um die interdisziplinäre Koordination zu verbessern, und treffen sich am Ende des Tages zur Diskussion, einschließlich der Pläne für die Nachsorge.

Das Team besteht aus einem Neurologen, einer diplomierten Krankenschwester mit Palliativversorgungserfahrung und -ausbildung, einem psychologischen Berater, einem Sozialarbeiter, einem spirituellen Berater und einem wissenschaftlichen Mitarbeiter.

Andere Namen:
  • Erweiterte Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität Alzheimer-Krankheit (QOL-AD)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 2 Jahre
Der QOL-AD ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der sowohl einen Patienten- als auch einen Pflegerbericht über die Lebensqualität (QOL) liefern soll. Er verwendet eine Skala von 1-4 (schlecht, ausreichend, gut oder ausgezeichnet), um a zu bewerten eine Vielzahl von Lebensbereichen, einschließlich der körperlichen Gesundheit, der Stimmung, der Beziehungen, der Aktivitäten und der Fähigkeit des Patienten, Aufgaben zu erledigen.
Alle 3 Monate für 2 Jahre
Änderungen im Zarit Burden Interview mit 12 Punkten (ZBI-12)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 2 Jahre
ZBI-12 ist als Screening-Tool für fortgeschrittene Erkrankungen validiert. Der ZBI-12 wird auf einer 12-Punkte-Skala bewertet, wobei die Schwere der Belastung einen Antwortbereich von 0 bis 4 Punkten pro Punkt und einen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 48 verwendet. Eine Bewertung von 0-10 wird als keine bis leichte Belastung angesehen; 10-20, eine leichte bis mäßige Belastung und >20, eine hohe Belastung. Es misst Veränderungen bei körperlichen, emotionalen, sozialen und finanziellen Problemen, die pflegende Angehörige erfahren können.
Alle 3 Monate für 2 Jahre
Umfrage zu Änderungen in der Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 2 Jahre
Wir werden eine Umfrage zur Nutzung des Gesundheitsdienstes durchführen, um Veränderungen in der Anzahl der Krankenhauseinweisungen, Notaufnahmebesuche, häuslichen Gesundheitsdienste und der Unterbringung in Pflegeheimen zu messen.
Alle 3 Monate für 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Edmonton-Symptombewertungsskala für die Parkinson-Krankheit überarbeitet (ESAS-PD)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 2 Jahre
Der ESAS ist ein umfassendes, aber kurzes und praktisches Selbstberichtsinstrument zur Symptomschwere (Intensität) für neun häufige Symptome von fortgeschrittenem Krebs (Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Wohlbefinden, Kurzatmigkeit). , mit der Möglichkeit, ein zehntes patientenspezifisches Symptom hinzuzufügen. Es bewertet den Schweregrad jedes Symptoms auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 das Fehlen (oder die bestmögliche Intensität) des Symptoms und 10 den schlimmstmöglichen Schweregrad darstellt.
Alle 3 Monate für 2 Jahre
Änderungen in der funktionalen Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp-12)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 2 Jahre
Die 12-Punkte-Skala für spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp-12) ist das am weitesten verbreitete Maß für spirituelles Wohlbefinden bei Menschen mit Langzeiterkrankungen. Der FACIT-Sp besteht aus 12 Aussagen bzw. Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala vom Befragten bewertet werden, basierend darauf, wie wahr das Item in der vergangenen Woche war, 0 für überhaupt nicht, 1 für etwas, 2 für etwas, 3 für ziemlich viel und 5 für sehr viel.
Alle 3 Monate für 2 Jahre
Halbstrukturiertes qualitatives Interview, um Empfehlungen für Patienten und Pflegepartner zu erhalten
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 2 Jahre
Es wird an Patienten und Pflegepartnern durchgeführt, um die bereitgestellten Palliativversorgungsdienste und Bereitstellungsmethoden zu optimieren.
Alle 3 Monate für 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

4. November 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

4. November 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

4. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB22-0545

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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