- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05599659
A Calgary Mozgási rendellenességek speciális ellátási kísérleti programja (ACT for PD)
A klinikai vizsgálat célja, hogy elemezze a palliatív ellátási beavatkozások hatását az életminőségre, a betegek elégedettségére, a gondozópartneri terhekre és az egészségügyi ellátás igénybevételi mintáira a parkisonizmusban szenvedő betegek és gondozópartnereik esetében.
A résztvevők:
- Multidiszciplináris palliatív ellátásban részesül.
- Válaszoljon az életminőséggel, a betegek elégedettségével, a gondozópartneri terhekkel és az egészségügyi ellátás igénybevételi szokásaival kapcsolatos kérdésekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Veronica Bruno, MD, MPH
- Telefonszám: 4039194262
- E-mail: veronica.bruno@ucalgary.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Karla Cantu Flores, MD
- Telefonszám: 4032107542
- E-mail: karla.cantuflores1@ucalgary.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Movement Disorder Program, Foothills Medical Center, Alberta Health Services
-
Kapcsolatba lépni:
- Veronica Bruno, MD, MPH
- Telefonszám: 4032207875
- E-mail: veronica.bruno@ucalgary.ca
-
Alkutató:
- Karla Cantu Flores, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan résztvevők, akiknél PD vagy más PDRD diagnózis (többszörös rendszer atrófia, corticobasalis degeneráció, progresszív supranukleáris bénulás vagy Lewy-test demencia) áll fenn
- Azok a résztvevők, akiknek a palliatív ellátási szükségleteket értékelő eszköz (PC-NAT) alapján mérsékelt vagy nagy számítógép-igényük van
- 20 és 100 év közötti résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Azonnali és sürgős palliatív ellátás szükségessége. Ezeknek a betegeknek azonnal megfelelő szolgáltatásokat kínálnak
- Azok a résztvevők, akiknek egyéb, PC-t igénylő betegségük van, pl. metasztatikus rák
- Azok a résztvevők, akik már kapnak számítógépet és/vagy hospicet
- Súlyos kognitív károsodást diagnosztizált betegek (Montreal Cognitive Assessment <10). Ezeknek a betegeknek megfelelő szolgáltatásokat kínálnak. A gondozó partnerek részt vehetnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Palliatív ellátás
A résztvevők palliatív ellátásban részesülnek.
|
Ez a PDRD előrehaladott stádiumában lévő betegek ambuláns klinikai ellátásának kísérleti modellje, amely lehetővé teszi a PC-hez való korábbi hozzáférést ebben a populációban. A számítógépes látogatások háromhavonta személyesen vagy távorvoslás útján történnek, és szükség esetén a PC-csapat által meghatározottak szerint a csapat különböző tagjai telefonhívásokkal egészülnek ki. A látogatás tipikus időtartama 2-2,5 óra, és a nem motoros tünetekre, az ellátás céljaira, a megelőző útmutatásra, a nehéz érzelmekre és a gondozópartner támogatására irányul. A szolgáltatók személyesen vagy feljegyzéseken keresztül kommunikálnak a klinikai látogatás során, hogy fokozzák az interdiszciplináris koordinációt, és a nap végén találkoznak megbeszélésre, beleértve a nyomon követési terveket is. A csapat egy neurológusból, egy palliatív ellátásban tapasztalattal és képzettséggel rendelkező ápolónőből, egy pszichológiai tanácsadóból, egy szociális munkásból, egy spirituális tanácsadóból és egy kutatási asszisztensből áll.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az életminőség változásai Alzheimer-kór (QOL-AD)
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
|
A QOL-AD egy 13 elemből álló kérdőív, amelyet arra terveztek, hogy mind a betegek, mind a gondozók számára jelentést adjon az életminőségről (QOL), 1-től 4-ig terjedő skálán (rossz, méltányos, jó vagy kiváló) értékeli a betegeket. sokféle életterület, beleértve a páciens fizikai egészségét, hangulatát, kapcsolatait, tevékenységeit és a feladatok elvégzésének képességét.
|
2 éven keresztül 3 havonta
|
Változások a 12 tételes Zarit Burden Interjúban (ZBI-12)
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
|
A ZBI-12 az előrehaladott betegségek szűrőeszközeként érvényes.
A ZBI-12-t egy 12 tételes skálán értékelik, a terhelés súlyossága tételenként 0-tól 4-ig terjedő válaszok tartományával, a teljes pontszám pedig 0-tól 48-ig terjed.
A 0-10 pontozás nem vagy enyhe tehernek minősül; 10-20, enyhe vagy közepes terhelés, és >20, nagy terhelés.
Méri a családgondozók által tapasztalható testi, érzelmi, szociális és anyagi problémák változásait.
|
2 éven keresztül 3 havonta
|
Változások az egészségügyi ellátás igénybevételében felmérés
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
|
Egészségügyi szolgáltatás-kihasználtsági felmérést végzünk a kórházi kezelések, a sürgősségi látogatások, az otthoni egészségügyi szolgáltatások és az idősotthoni elhelyezések számában bekövetkezett változások mérésére.
|
2 éven keresztül 3 havonta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a Parkinson-kór (ESAS-PD) felülvizsgált Edmonton Tünetértékelési Skálájában
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
|
Az ESAS egy átfogó, de rövid és praktikus önbeszámoló eszköz a tünetek súlyosságáról (intenzitásáról) az előrehaladott rák kilenc gyakori tünetére (fájdalom, fáradtság, hányinger, depresszió, szorongás, álmosság, étvágy, jó közérzet, légszomj). , tizedik betegspecifikus tünet hozzáadásának lehetőségével.
Az egyes tünetek súlyosságát 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli, ahol a 0 a tünet hiányát (vagy a lehető legjobb intenzitását), a 10 pedig a lehető legrosszabb súlyosságot jelöli.
|
2 éven keresztül 3 havonta
|
Változások a krónikus betegségek terápia funkcionális értékelésében – lelki jólét (FACIT- Sp-12)
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
|
A 12 tételből álló Spirituális Jólét Skála (FACIT-Sp-12) a lelki jólét legszélesebb körben használt mérőszáma a hosszan tartó betegségben szenvedők körében.
A FACIT-Sp 12 állítást vagy tételt tartalmaz, amelyek mindegyikét egy 5-ös skálán értékeli a válaszadó aszerint, hogy az adott tétel mennyire volt igaz az elmúlt héten, 0, ha egyáltalán nem, 1, ha kicsit, 2 valamennyire, 3 eléggé és 5 nagyon sokért.
|
2 éven keresztül 3 havonta
|
Félig strukturált kvalitatív interjú a páciens és a gondozó partner ajánlásaihoz
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
|
A betegeken és az ellátó partnereken végzik el a nyújtott palliatív ellátási szolgáltatások és szállítási módszerek optimalizálása érdekében.
|
2 éven keresztül 3 havonta
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB22-0545
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország