Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Calgary Mozgási rendellenességek speciális ellátási kísérleti programja (ACT for PD)

2022. október 28. frissítette: Veronica Bruno, University of Calgary

A klinikai vizsgálat célja, hogy elemezze a palliatív ellátási beavatkozások hatását az életminőségre, a betegek elégedettségére, a gondozópartneri terhekre és az egészségügyi ellátás igénybevételi mintáira a parkisonizmusban szenvedő betegek és gondozópartnereik esetében.

A résztvevők:

  • Multidiszciplináris palliatív ellátásban részesül.
  • Válaszoljon az életminőséggel, a betegek elégedettségével, a gondozópartneri terhekkel és az egészségügyi ellátás igénybevételi szokásaival kapcsolatos kérdésekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Movement Disorder Program, Foothills Medical Center, Alberta Health Services
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Karla Cantu Flores, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akiknél PD vagy más PDRD diagnózis (többszörös rendszer atrófia, corticobasalis degeneráció, progresszív supranukleáris bénulás vagy Lewy-test demencia) áll fenn
  • Azok a résztvevők, akiknek a palliatív ellátási szükségleteket értékelő eszköz (PC-NAT) alapján mérsékelt vagy nagy számítógép-igényük van
  • 20 és 100 év közötti résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • Azonnali és sürgős palliatív ellátás szükségessége. Ezeknek a betegeknek azonnal megfelelő szolgáltatásokat kínálnak
  • Azok a résztvevők, akiknek egyéb, PC-t igénylő betegségük van, pl. metasztatikus rák
  • Azok a résztvevők, akik már kapnak számítógépet és/vagy hospicet
  • Súlyos kognitív károsodást diagnosztizált betegek (Montreal Cognitive Assessment <10). Ezeknek a betegeknek megfelelő szolgáltatásokat kínálnak. A gondozó partnerek részt vehetnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Palliatív ellátás
A résztvevők palliatív ellátásban részesülnek.

Ez a PDRD előrehaladott stádiumában lévő betegek ambuláns klinikai ellátásának kísérleti modellje, amely lehetővé teszi a PC-hez való korábbi hozzáférést ebben a populációban. A számítógépes látogatások háromhavonta személyesen vagy távorvoslás útján történnek, és szükség esetén a PC-csapat által meghatározottak szerint a csapat különböző tagjai telefonhívásokkal egészülnek ki.

A látogatás tipikus időtartama 2-2,5 óra, és a nem motoros tünetekre, az ellátás céljaira, a megelőző útmutatásra, a nehéz érzelmekre és a gondozópartner támogatására irányul. A szolgáltatók személyesen vagy feljegyzéseken keresztül kommunikálnak a klinikai látogatás során, hogy fokozzák az interdiszciplináris koordinációt, és a nap végén találkoznak megbeszélésre, beleértve a nyomon követési terveket is.

A csapat egy neurológusból, egy palliatív ellátásban tapasztalattal és képzettséggel rendelkező ápolónőből, egy pszichológiai tanácsadóból, egy szociális munkásból, egy spirituális tanácsadóból és egy kutatási asszisztensből áll.

Más nevek:
  • Haladó gondozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változásai Alzheimer-kór (QOL-AD)
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
A QOL-AD egy 13 elemből álló kérdőív, amelyet arra terveztek, hogy mind a betegek, mind a gondozók számára jelentést adjon az életminőségről (QOL), 1-től 4-ig terjedő skálán (rossz, méltányos, jó vagy kiváló) értékeli a betegeket. sokféle életterület, beleértve a páciens fizikai egészségét, hangulatát, kapcsolatait, tevékenységeit és a feladatok elvégzésének képességét.
2 éven keresztül 3 havonta
Változások a 12 tételes Zarit Burden Interjúban (ZBI-12)
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
A ZBI-12 az előrehaladott betegségek szűrőeszközeként érvényes. A ZBI-12-t egy 12 tételes skálán értékelik, a terhelés súlyossága tételenként 0-tól 4-ig terjedő válaszok tartományával, a teljes pontszám pedig 0-tól 48-ig terjed. A 0-10 pontozás nem vagy enyhe tehernek minősül; 10-20, enyhe vagy közepes terhelés, és >20, nagy terhelés. Méri a családgondozók által tapasztalható testi, érzelmi, szociális és anyagi problémák változásait.
2 éven keresztül 3 havonta
Változások az egészségügyi ellátás igénybevételében felmérés
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
Egészségügyi szolgáltatás-kihasználtsági felmérést végzünk a kórházi kezelések, a sürgősségi látogatások, az otthoni egészségügyi szolgáltatások és az idősotthoni elhelyezések számában bekövetkezett változások mérésére.
2 éven keresztül 3 havonta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Parkinson-kór (ESAS-PD) felülvizsgált Edmonton Tünetértékelési Skálájában
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
Az ESAS egy átfogó, de rövid és praktikus önbeszámoló eszköz a tünetek súlyosságáról (intenzitásáról) az előrehaladott rák kilenc gyakori tünetére (fájdalom, fáradtság, hányinger, depresszió, szorongás, álmosság, étvágy, jó közérzet, légszomj). , tizedik betegspecifikus tünet hozzáadásának lehetőségével. Az egyes tünetek súlyosságát 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli, ahol a 0 a tünet hiányát (vagy a lehető legjobb intenzitását), a 10 pedig a lehető legrosszabb súlyosságot jelöli.
2 éven keresztül 3 havonta
Változások a krónikus betegségek terápia funkcionális értékelésében – lelki jólét (FACIT- Sp-12)
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
A 12 tételből álló Spirituális Jólét Skála (FACIT-Sp-12) a lelki jólét legszélesebb körben használt mérőszáma a hosszan tartó betegségben szenvedők körében. A FACIT-Sp 12 állítást vagy tételt tartalmaz, amelyek mindegyikét egy 5-ös skálán értékeli a válaszadó aszerint, hogy az adott tétel mennyire volt igaz az elmúlt héten, 0, ha egyáltalán nem, 1, ha kicsit, 2 valamennyire, 3 eléggé és 5 nagyon sokért.
2 éven keresztül 3 havonta
Félig strukturált kvalitatív interjú a páciens és a gondozó partner ajánlásaihoz
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
A betegeken és az ellátó partnereken végzik el a nyújtott palliatív ellátási szolgáltatások és szállítási módszerek optimalizálása érdekében.
2 éven keresztül 3 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. november 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. november 4.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

3
Iratkozz fel