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Il programma pilota di cure avanzate per i disturbi del movimento di Calgary (ACT for PD)

28 ottobre 2022 aggiornato da: Veronica Bruno, University of Calgary

L'obiettivo di questo studio clinico è analizzare l'effetto degli interventi di cure palliative sulla qualità della vita, sulla soddisfazione del paziente, sul carico del partner di assistenza e sui modelli di utilizzo dell'assistenza sanitaria nei pazienti affetti da parkinsonismo e nei loro partner di assistenza.

I partecipanti:

  • Ricevere cure palliative multidisciplinari.
  • Rispondere a domande relative alla qualità della vita, alla soddisfazione del paziente, al carico del partner di assistenza e ai modelli di utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Movement Disorder Program, Foothills Medical Center, Alberta Health Services
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Karla Cantu Flores, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti con diagnosi di PD o altra diagnosi di PDRD (atrofia multisistemica, degenerazione corticobasale, paralisi sopranucleare progressiva o demenza a corpi di Lewy)
  • Partecipanti che hanno esigenze di PC da moderate ad elevate in base allo strumento di valutazione dei bisogni di cure palliative (PC-NAT)
  • Partecipanti di età compresa tra 20 e 100 anni

Criteri di esclusione:

  • Necessità immediate e urgenti di cure palliative. A questi pazienti verranno immediatamente offerti servizi adeguati
  • Partecipanti che hanno altre malattie che potrebbero richiedere il PC, ad es. cancro metastatico
  • Partecipanti che già ricevono PC e/o hospice
  • Pazienti con diagnosi di grave deterioramento cognitivo (Montreal Cognitive Assessment <10). A questi pazienti verranno offerti servizi adeguati. I partner di cura possono partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cure palliative
I partecipanti riceveranno cure palliative.
Comportamentale: Cure palliative

Si tratta di un modello pilota di assistenza clinica ambulatoriale per pazienti in stadi avanzati di PDRD che consentirà un accesso anticipato al PC in questa popolazione. Le visite al PC saranno di persona o tramite telemedicina ogni tre mesi e integrate con telefonate da diversi membri del team quando necessario, come definito dal team del PC.

La durata tipica della visita sarà da 2 a 2,5 ore e affronterà i sintomi non motori, gli obiettivi dell'assistenza, la guida anticipatoria, le emozioni difficili e il supporto del partner di assistenza. I fornitori comunicheranno di persona o tramite note durante la visita clinica per aumentare il coordinamento interdisciplinare e si incontreranno alla fine della giornata per discutere, compresi i piani di follow-up.

Il team sarà composto da un neurologo, un'infermiera registrata con esperienza e formazione in cure palliative, un consulente psicologico, un assistente sociale, un consulente spirituale e un assistente di ricerca.

Altri nomi:
  • Cure avanzate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita Malattia di Alzheimer (QOL-AD)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 2 anni
Il QOL-AD è un questionario di 13 domande progettato per fornire sia un paziente che un caregiver rapporto sulla qualità della vita (QOL), utilizza una scala da 1 a 4 (scarsa, discreta, buona o eccellente) per valutare un varietà di domini della vita, tra cui la salute fisica, l'umore, le relazioni, le attività e la capacità del paziente di completare i compiti.
Ogni 3 mesi per 2 anni
Modifiche nell'intervista a Zarit Burden di 12 elementi (ZBI-12)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 2 anni
ZBI-12 è convalidato come strumento di screening per malattie avanzate. Lo ZBI-12 è valutato su una scala di 12 elementi, con la gravità del carico utilizzando un intervallo di risposte da 0 a 4 punti per elemento e un intervallo di punteggio totale da 0 a 48. Il punteggio da 0 a 10 è considerato un peso da no a lieve; 10-20, un carico da lieve a moderato e >20, un carico elevato. Misura i cambiamenti nei problemi fisici, emotivi, sociali e finanziari che possono essere vissuti dai caregiver familiari.
Ogni 3 mesi per 2 anni
Cambiamenti nell'indagine sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 2 anni
Effettueremo un sondaggio sull'utilizzo del servizio sanitario per misurare i cambiamenti nel numero di ricoveri, visite al pronto soccorso, servizi sanitari domiciliari e collocamento in casa di cura.
Ogni 3 mesi per 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala di valutazione dei sintomi di Edmonton rivista per la malattia di Parkinson (ESAS-PD)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 2 anni
L'ESAS è uno strumento completo, ma breve e pratico di autovalutazione della gravità (intensità) dei sintomi per nove sintomi comuni del cancro avanzato (dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, benessere, mancanza di respiro) , con la possibilità di aggiungere un decimo sintomo specifico del paziente. Valuta la gravità di ciascun sintomo su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta l'assenza (o la migliore intensità possibile) del sintomo e 10 rappresenta la peggiore gravità possibile.
Ogni 3 mesi per 2 anni
Cambiamenti nella valutazione funzionale della terapia delle malattie croniche-benessere spirituale (FACIT- Sp-12)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 2 anni
La scala del benessere spirituale a 12 voci (FACIT-Sp-12) è la misura del benessere spirituale più utilizzata tra coloro che soffrono di malattie croniche. Il FACIT-Sp comprende 12 affermazioni, o item, ognuno dei quali è valutato su una scala a 5 punti dall'intervistato in base a quanto era vero l'item durante la scorsa settimana, 0 per per niente, 1 per poco, 2 per un po', 3 per un bel po' e 5 per molto.
Ogni 3 mesi per 2 anni
Colloquio qualitativo semi-strutturato per ricevere consigli su pazienti e care partner
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 2 anni
Verrà eseguito su pazienti e partner di cura per ottimizzare i servizi di cure palliative forniti e le modalità di erogazione.
Ogni 3 mesi per 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

4 novembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

4 novembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

4 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB22-0545

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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