Detekce keratokonu pomocí MS39 a Pentacam (KKMS39Penta)
12. října 2023 aktualizováno: Johannes Kepler University of Linz
Detekce keratokonu pomocí MS39 a Pentacam – retrospektivní studie
Tato retrospektivní studie si klade za cíl zjistit, zda MS39 a Pentacam poskytují srovnatelné výsledky v diagnostice keratokonu.
V budoucnu by tato měřicí zařízení mohla být při použití zaměnitelná.
Přehled studie
Detailní popis
Keratokonus je degenerativní patologie rohovky, která má tendenci progredovat.
Přichází s centrálním a paracentrálním ztenčením rohovky a také s apikálním výběžkem rohovky.
Keratokonus vede ke ztrátě zraku.
Tato patologie je diagnostikována pomocí CE certifikované OCT technologie za účelem mapování topografie rohovky.
Tento proces představuje skutečně důležitý krok v linii léčby keratokonu.
K detekci se používají MS39 a Pentacam.
Retrospektivně budou data zkoumána, aby se zjistilo, zda tato měřicí zařízení poskytují srovnatelné výsledky.
V budoucnu by tato měřicí zařízení mohla být při použití zaměnitelná.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
173
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4020
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů ve věku 14 až 100 let, kteří konzultují Keratokonus specialist.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 14 let
- pacientů, kteří se dostaví na konzultační hodiny Keratokonus
Kritéria vyloučení:
- věk mladší 14 let
- věk starší 100 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
topografie rohovky
Časové okno: 12 měsíců
|
měření topografie rohovky pomocí MS39 a Pentacam
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUK-Ophthalmology-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .