Rilevazione del cheratocono mediante MS39 e Pentacam (KKMS39Penta)
12 ottobre 2023 aggiornato da: Johannes Kepler University of Linz
Rilevamento del cheratocono mediante MS39 e Pentacam: uno studio retrospettivo
Questo studio retrospettivo mira a indagare se MS39 e Pentacam stanno fornendo risultati comparabili nella diagnosi del cheratocono.
In futuro, questi dispositivi di misurazione potrebbero essere intercambiabili nell'uso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il cheratocono è una patologia degenerativa della cornea, che tende a progredire.
Si presenta con assottigliamento centrale e paracentrale della cornea e con una protrusione apicale della cornea.
Il cheratocono porta alla perdita della vista.
Questa patologia viene diagnosticata utilizzando la tecnologia OCT certificata CE per mappare la topografia della cornea.
Questo processo costituisce un passo davvero importante nella linea di gestione del cheratocono.
MS39 e Pentacam sono utilizzati per il rilevamento.
Retrospettivamente, i dati saranno esaminati, al fine di vedere se questi dispositivi di misurazione forniscono risultati comparabili.
In futuro, questi dispositivi di misurazione potrebbero essere intercambiabili nell'uso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
173
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti tra i 14 ei 100 anni che consultano lo specialista Keratokonus.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 14 anni
- pazienti che si presentano all'orario di consultazione Keratokonus
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 14 anni
- età superiore a 100 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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topografia della cornea
Lasso di tempo: 12 mesi
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misurazione della topografia della cornea con MS39 e Pentacam
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUK-Ophthalmology-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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