- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05604443
Keratokonusdetektion med MS39 och Pentacam (KKMS39Penta)
12 oktober 2023 uppdaterad av: Johannes Kepler University of Linz
Keratokonusdetektion med MS39 och Pentacam - en retrospektiv studie
Denna retrospektiva studie syftar till att undersöka om MS39 och Pentacam ger jämförbara resultat vid diagnos av keratokonus.
I framtiden kan dessa mätanordningar vara utbytbara vid användning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Keratokonus är en degenerativ patologi i hornhinnan, som tenderar att utvecklas.
Det kommer tillsammans med central och paracentral förtunning av hornhinnan samt med ett apikalt utsprång av hornhinnan.
Keratokonus leder till synförlust.
Denna patologi diagnostiseras med hjälp av CE-certifierad OCT-teknik för att kartlägga hornhinnans topografi.
Denna process utgör ett riktigt viktigt steg i hanteringen av keratokonus.
MS39 och Pentacam används för detektion.
I efterhand kommer data att undersökas för att se om dessa mätinstrument ger jämförbara resultat.
I framtiden kan dessa mätanordningar vara utbytbara vid användning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
173
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nino Hirnschall, MD
- Telefonnummer: 1048 +435768083
- E-post: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matthias Bolz, MD
- Telefonnummer: 1050 +4357680883
- E-post: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Studieorter
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Österrike, 4020
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter mellan 14 och 100 år som konsulterar Keratokonus specialist.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder äldre än 14 år
- patienter som dyker upp på Keratokonus konsultationstid
Exklusions kriterier:
- ålder yngre än 14 år
- ålder äldre än 100 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
topografi av hornhinnan
Tidsram: 12 månader
|
mätning av hornhinnans topografi med MS39 och Pentacam
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2022
Första postat (Faktisk)
3 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUK-Ophthalmology-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Keratokonus
-
Democritus University of ThraceAvslutadKeratokonus | Forme Fruste KeratoconusGrekland
-
Democritus University of ThraceAvslutadForme Fruste Keratoconus (FFK)Grekland
-
CxlusaAvslutadFruste Keratoconus | Risk för ektasiaFörenta staterna