- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05604443
Wykrywanie stożka rogówki za pomocą MS39 i Pentacam (KKMS39Penta)
12 października 2023 zaktualizowane przez: Johannes Kepler University of Linz
Wykrywanie stożka rogówki za pomocą MS39 i Pentacam - badanie retrospektywne
To retrospektywne badanie ma na celu zbadanie, czy MS39 i Pentacam zapewniają porównywalne wyniki w diagnostyce stożka rogówki.
W przyszłości te urządzenia pomiarowe mogą być wymienne w użyciu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stożek rogówki to zwyrodnieniowa patologia rogówki, która ma tendencję do postępu.
Towarzyszy temu centralne i okołośrodkowe ścieńczenie rogówki oraz wierzchołkowe wysunięcie rogówki.
Stożek rogówki prowadzi do utraty wzroku.
Patologię tę diagnozuje się za pomocą technologii OCT z certyfikatem CE w celu odwzorowania topografii rogówki.
Proces ten stanowi naprawdę ważny krok na linii leczenia stożka rogówki.
Do wykrywania używa się MS39 i Pentacam.
Z perspektywy czasu dane zostaną zbadane, aby sprawdzić, czy te urządzenia pomiarowe dostarczają porównywalnych wyników.
W przyszłości te urządzenia pomiarowe mogą być wymienne w użyciu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nino Hirnschall, MD
- Numer telefonu: 1048 +435768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matthias Bolz, MD
- Numer telefonu: 1050 +4357680883
- E-mail: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Lokalizacje studiów
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów w wieku od 14 do 100 lat, którzy konsultują się ze specjalistą Keratokonus.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 14 lat
- pacjentów zgłaszających się w godzinach konsultacji Keratokonus
Kryteria wyłączenia:
- wiek młodszy niż 14 lat
- wiek powyżej 100 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
topografia rogówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
pomiar topografii rogówki za pomocą MS39 i Pentacam
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUK-Ophthalmology-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael
Badania kliniczne na analiza retrospektywna
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjny