- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05604443
Keratokonus-Erkennung mit MS39 und Pentacam (KKMS39Penta)
12. Oktober 2023 aktualisiert von: Johannes Kepler University of Linz
Keratokonus-Erkennung mit MS39 und Pentacam – eine retrospektive Studie
Diese retrospektive Studie soll untersuchen, ob MS39 und Pentacam vergleichbare Ergebnisse in der Keratokonus-Diagnostik liefern.
In Zukunft könnten diese Messgeräte in der Verwendung austauschbar sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Keratokonus ist eine degenerative Pathologie der Hornhaut, die zum Fortschreiten neigt.
Sie geht mit einer zentralen und parazentralen Hornhautverdünnung sowie mit einer apikalen Hornhautvorwölbung einher.
Keratokonus führt zu Sehverlust.
Diese Pathologie wird mithilfe der CE-zertifizierten OCT-Technologie diagnostiziert, um die Topographie der Hornhaut abzubilden.
Dieser Prozess stellt einen wirklich wichtigen Schritt in der Behandlung des Keratokonus dar.
Zur Erkennung werden MS39 und Pentacam verwendet.
Im Nachhinein werden Daten untersucht, um zu sehen, ob diese Messgeräte vergleichbare Ergebnisse liefern.
In Zukunft könnten diese Messgeräte in der Verwendung austauschbar sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
173
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Österreich, 4020
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz, Altenberger Strasse 69, 4040 Linz, Austria
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten zwischen 14 und 100 Jahren, die einen Keratokonus-Spezialisten konsultieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 14 Jahre
- Patienten, die in die Keratokonus-Sprechstunde kommen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 14 Jahren
- Alter über 100 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Topographie der Hornhaut
Zeitfenster: 12 Monate
|
Messung der Topographie der Hornhaut mit MS39 und Pentacam
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUK-Ophthalmology-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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