Hypoxie a variabilita srdeční frekvence
30. července 2026 aktualizováno: Trishul Siddharthan, University of Miami
Účelem této studie je vyhodnotit, jak mohou změny požadavků na kyslík změnit srdeční elektrickou aktivitu u jedinců se závislostí na kyslíku a bez něj.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Zdraví účastníci
Kritéria pro zařazení:
• Schopnost poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- BMI > 40 kg/m2
- Prevalentní infarkt myokardu, koronární revaskularizace, srdeční selhání a mrtvice
- Nestabilní zdravotní stavy, které mohou bránit zařazení do protokolu, jako jsou: nekontrolovaná angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání, nekontrolovaný krevní tlak nebo rezistentní hypertenze, rakovina a aktivní psychiatrické onemocnění (např.
Noční hypoxémie
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout souhlas
- Chronický respirační stav v klidu Sat < 95 % kyslíku
Kritéria vyloučení:
- BMI > 40 kg/m2
- Prevalentní infarkt myokardu, koronární revaskularizace, srdeční selhání a mrtvice
- Nestabilní zdravotní stavy, které mohou bránit zařazení do protokolu, jako jsou: nekontrolovaná angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání, nekontrolovaný krevní tlak nebo rezistentní hypertenze, těžká chronická obstrukční plicní nemoc, rakovina a aktivní psychiatrické onemocnění (např.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdravá kontrolní skupina
Jedinci bez plicního onemocnění budou dostávat kyslík po dobu čtyř hodin
|
Noční kyslík bude zvyšován každou hodinu po dobu čtyř hodin až na 4 litry za minutu (LPM).
Pokud saturace kyslíkem (SpO2) klesne pod 70 %, bude rychlost kyslíku zvyšována, dokud pacienti nedosáhnou prahové hodnoty 70 %, a poté bude pokračovat titrace 1 litr za minutu LPM za hodinu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina noční hypoxémie
Jedinci s onemocněním plic budou dostávat kyslík po dobu čtyř hodin
|
Noční kyslík bude zvyšován každou hodinu po dobu čtyř hodin až na 4 litry za minutu (LPM).
Pokud saturace kyslíkem (SpO2) klesne pod 70 %, bude rychlost kyslíku zvyšována, dokud pacienti nedosáhnou prahové hodnoty 70 %, a poté bude pokračovat titrace 1 litr za minutu LPM za hodinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index variability QT
Časové okno: Až 10 hodin
|
Měřeno z elektrokardiogramu (EKG)
|
Až 10 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normalizovaný rozptyl srdeční frekvence (HRVN)
Časové okno: Až 10 hodin
|
Měřeno z EKG
|
Až 10 hodin
|
|
QT-RR interval
Časové okno: Až 10 hodin
|
Měřeno z EKG
|
Až 10 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Trishul Siddharthan, MD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. července 2026
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20220794
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .