Hypoxie und Herzfrequenzvariabilität
30. Juli 2026 aktualisiert von: Trishul Siddharthan, University of Miami
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wie Schwankungen des Sauerstoffbedarfs die elektrische Aktivität des Herzens bei Personen mit und ohne Sauerstoffabhängigkeit verändern können.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Gesunde Teilnehmer
Einschlusskriterien:
• Fähigkeit zur Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- BMI > 40 kg/m2
- Prävalenter Myokardinfarkt, koronare Revaskularisation, Herzinsuffizienz und Schlaganfall
- Instabile medizinische Zustände, die eine Aufnahme in das Protokoll ausschließen können, wie z. B.: unkontrollierte Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierter Blutdruck oder resistenter Bluthochdruck, Krebs und aktive psychiatrische Erkrankungen (z. B. schwere Depression)
Nächtliche Hypoxämie
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur Einwilligung
- Chronische Atemwegserkrankung Ruhe Sat < 95 % Sauerstoffmangel
Ausschlusskriterien:
- BMI > 40 kg/m2
- Prävalenter Myokardinfarkt, koronare Revaskularisation, Herzinsuffizienz und Schlaganfall
- Instabile Erkrankungen, die eine Aufnahme in das Protokoll ausschließen können, wie z. B.: unkontrollierte Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierter Blutdruck oder resistente Hypertonie, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Krebs und aktive psychiatrische Erkrankung (z. B. schwere Depression)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollgruppe
Personen ohne Lungenerkrankung erhalten über einen Zeitraum von vier Stunden Sauerstoff
|
Der nächtliche Sauerstoff wird stündlich für einen Zeitraum von vier Stunden auf bis zu 4 Liter pro Minute (LPM) erhöht.
Wenn die Sauerstoffsättigung (SpO2) unter 70 % fällt, wird die Sauerstoffrate erhöht, bis die Patienten den Schwellenwert von 70 % erreichen, und dann mit Titrationen von 1 Liter pro Minute LPM pro Stunde fortfahren.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe mit nächtlicher Hypoxämie
Lungenkranke erhalten über einen Zeitraum von vier Stunden Sauerstoff
|
Der nächtliche Sauerstoff wird stündlich für einen Zeitraum von vier Stunden auf bis zu 4 Liter pro Minute (LPM) erhöht.
Wenn die Sauerstoffsättigung (SpO2) unter 70 % fällt, wird die Sauerstoffrate erhöht, bis die Patienten den Schwellenwert von 70 % erreichen, und dann mit Titrationen von 1 Liter pro Minute LPM pro Stunde fortfahren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
QT-Variabilitätsindex
Zeitfenster: Bis zu 10 Stunden
|
Gemessen aus Elektrokardiogramm (EKG)
|
Bis zu 10 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Normalisierte Varianz der Herzfrequenz (HRVN)
Zeitfenster: Bis zu 10 Stunden
|
Gemessen vom EKG
|
Bis zu 10 Stunden
|
|
QT-RR-Intervall
Zeitfenster: Bis zu 10 Stunden
|
Gemessen vom EKG
|
Bis zu 10 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Trishul Siddharthan, MD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Juli 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220794
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .