Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a účinnost Varix Trainer jako tréninkového zařízení Ezofagogastroduodenoskopie (multicentrická studie)

7. listopadu 2022 aktualizováno: Mahidol University

Cílem této explorativní validační studie je porovnat úrovně odbornosti (nebo neodbornosti) mezi GI kolegy a experty s trenérem varixů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Dokáže trenér varixů rozlišit úrovně odbornosti (nebo neodbornosti) mezi nováčky a experty pro konkrétní dovednosti (točivý moment, malé kolo a techniky retroflexe)? Zlepšuje trénink s trenérem varixů tyto specifické dovednosti GI kolegů? Účastníci provedou předtréninkový test, procvičí osm sezení (každé sezení trvá přibližně 15 minut) a poté provedou test po tréninku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarunpron Kamolvisit, MD
  • Telefonní číslo: 0838511119
  • E-mail: aaeaazpy@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Taya Kitiyakara, MBBS
  • Telefonní číslo: 086-887-0491
  • E-mail: tayakiti@gmail.com

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Nábor
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsali jsme účastníky z nemocnice Ramathibodi King Chulalongkorn Memorial Hospital Siriraj Hospital Rajavithi Hospital Vajira Hospital Nanthana-Kriangkrai Chotiwattanaphan Institute of Gastroenterology and Hepatology Srinagarind Hospital

    1. Expert (> 1 500 EGD)
    2. Stážisté (první a druhý ročník)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte účast v naší studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tréninková skupina
Účastníci této skupiny provedou předtréninkový test, procvičí osm sezení (každé sezení trvá přibližně 15 minut) a poté provedou potréninkový test.
Jiný: Výukový plán endoskopie
Osm tréninkových lekcí v endoskopickém ovládání špičky pomocí Varix Trainer model I.
Žádný zásah: Necvičící skupina
Účastníci v této skupině provedou předtréninkový test a poté po 4-6 týdnech provedou test po tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické dovednosti pro zlepšení endoskopické kontroly špičky VS kontroly
Časové okno: 4-6 týdnů
Rychlost ukazování na 20 čísel pomocí Varix Trainer model I
4-6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické dovednosti pro endoskopické ovládání hrotu 1. ročník spolucvičenec VS 2. ročník spolucvičenec VS expert
Časové okno: 4-6 týdnů
Rychlost ukazování na 20 čísel pomocí Varix Trainer model I
4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

6. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3741

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žaludeční varix

Klinické studie na Výukový plán endoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit