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A validação e eficácia do Varix Trainer como um dispositivo de treinamento Esofagogastroduodenoscopia (um estudo multicêntrico)

7 de novembro de 2022 atualizado por: Mahidol University

O objetivo deste estudo exploratório de validação é comparar os níveis de especialização (ou não especialização) entre GI fellows e especialistas com o treinador varix. A principal questão que pretende responder é:

O treinador varix pode distinguir níveis de especialização (ou não especialização) entre novatos e especialistas para habilidades específicas (torque, roda pequena e técnicas de retroflexão)? O treinamento com o varix trainer melhora essas habilidades específicas dos GI fellows? Os participantes farão o teste pré-treino, praticando oito sessões (cada sessão tem aproximadamente 15 minutos) e depois farão o teste pós-treino.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sarunpron Kamolvisit, MD
  • Número de telefone: 0838511119
  • E-mail: aaeaazpy@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Taya Kitiyakara, MBBS
  • Número de telefone: 086-887-0491
  • E-mail: tayakiti@gmail.com

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
        • Recrutamento
        • Ramathibodi Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrevemos participantes do hospital Ramathibodi King Chulalongkorn Memorial hospital Siriraj hospital Rajavithi hospital Vajira Nanthana-Kriangkrai Chotiwattanaphan Instituto de Gastroenterologia e Hepatologia Hospital Srinagarind

    1. Especialista (> 1.500 EGD)
    2. Estagiários (bolsistas de primeiro e segundo ano)

Critério de exclusão:

  • Negar a participação em nosso estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treinamento
Os participantes deste grupo farão o teste pré-treino, praticando oito sessões (cada sessão tem aproximadamente 15 minutos) e depois farão o teste pós-treino.
Outro: Currículo de treinamento em endoscopia
Oito sessões de treinamento em controle de ponta endoscópica usando Varix trainer modelo I.
Sem intervenção: Grupo sem treinamento
Os participantes deste grupo farão o teste pré-treinamento e, em seguida, farão o teste pós-treinamento após o pré-teste 4-6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidade motora para melhora do controle da ponta endoscópica VS controle
Prazo: 4-6 semanas
Velocidade de apontar para 20 números usando Varix trainer modelo I
4-6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidade motora para controle de ponta endoscópica 1º ano trainee VS 2º ano trainee VS especialista
Prazo: 4-6 semanas
Velocidade de apontar para 20 números usando Varix trainer modelo I
4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

6 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3741

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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