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Die Validierung und Wirksamkeit von Varix Trainer als Trainingsgerät Ösophagogastroduodenoskopie (eine multizentrische Studie)

7. November 2022 aktualisiert von: Mahidol University

Das Ziel dieser explorativen Validierungsstudie ist es, die Fachkenntnisse (oder Nichtfachkenntnisse) zwischen GI-Stipendiaten und Experten mit dem Varix-Trainer zu vergleichen. Die Hauptfrage, die es zu beantworten gilt, lautet:

Kann der Varix-Trainer zwischen Anfängern und Experten für bestimmte Fähigkeiten (Drehmoment, kleines Rad und Retroflexionstechniken) zwischen Expertenniveaus (oder Nicht-Expertenniveaus) unterscheiden? Verbessert das Training mit dem varix trainer diese spezifischen Fähigkeiten von GI Fellows? Die Teilnehmer machen den Pre-Training-Test, üben acht Sitzungen (jede Sitzung dauert ungefähr 15 Minuten) und machen dann den Post-Training-Test.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir haben Teilnehmer aus dem Ramathibodi-Krankenhaus King Chulalongkorn Memorial Hospital Siriraj Hospital Rajavithi Hospital Vajira Hospital Nanthana-Kriangkrai Chotiwattanaphan Institute of Gastroenterology and Hepatology Srinagarind Hospital eingeschrieben

    1. Experte (> 1.500 EGD)
    2. Auszubildende (Erst- und Zweitklässler)

Ausschlusskriterien:

  • Verweigern Sie die Teilnahme an unserer Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe machen den Pre-Training-Test, üben acht Sitzungen (jede Sitzung dauert ungefähr 15 Minuten) und machen dann den Post-Training-Test.
Sonstiges: Lehrplan Endoskopie
Acht Trainingseinheiten zur endoskopischen Spitzenkontrolle mit dem Varix-Trainer Modell I.
Kein Eingriff: Trainingsfreie Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe machen den Pre-Training-Test und dann den Post-Training-Test nach dem Pre-Test 4-6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Fähigkeiten zur Verbesserung der Kontrolle der endoskopischen Spitze VS-Kontrolle
Zeitfenster: 4-6 Wochen
Geschwindigkeit beim Zeigen auf 20 Zahlen mit dem Varix-Trainer Modell I
4-6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorik zur endoskopischen Spitzenkontrolle 1. Ausbildungsjahr VS Ausbildungskollege 2. Ausbildungsjahr VS Experte
Zeitfenster: 4-6 Wochen
Geschwindigkeit beim Zeigen auf 20 Zahlen mit dem Varix-Trainer Modell I
4-6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

6. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3741

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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