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La convalida e l'efficacia di Varix Trainer come dispositivo di addestramento Esofagogastroduodenoscopia (uno studio multicentrico)

7 novembre 2022 aggiornato da: Mahidol University

L'obiettivo di questo studio esplorativo di convalida è quello di confrontare i livelli di competenza (o non competenza) tra borsisti GI ed esperti con il varix trainer. La domanda principale a cui intende rispondere è:

Il varix trainer può distinguere i livelli di competenza (o non competenza) tra novizi ed esperti per abilità specifiche (tecniche di torsione, ruota piccola e retroflessione)? La formazione con il varix trainer migliora queste abilità specifiche dei borsisti GI? I partecipanti eseguiranno il test pre-allenamento, praticando otto sessioni (ogni sessione è di circa 15 minuti) e poi eseguiranno il test post-allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamento
        • Ramathibodi Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abbiamo arruolato partecipanti dall'ospedale Ramathibodi King Chulalongkorn Memorial Hospital Ospedale Siriraj Ospedale Rajavithi Ospedale Vajira Nanthana-Kriangkrai Istituto Chotiwattanaphan di Gastroenterologia ed Epatologia Ospedale Srinagarind

    1. Esperto (> 1.500 EGD)
    2. Tirocinanti (borsisti del primo e del secondo anno)

Criteri di esclusione:

  • Nega di partecipare al nostro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di formazione
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno il test pre-allenamento, praticando otto sessioni (ogni sessione è di circa 15 minuti) e poi eseguiranno il test post-allenamento.
Altro: Corso di formazione in endoscopia
Otto sessioni di formazione sul controllo endoscopico della punta utilizzando Varix trainer modello I.
Nessun intervento: Gruppo non in formazione
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno il test pre-allenamento, quindi eseguiranno il test post-allenamento dopo il pre-test 4-6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità motoria per il miglioramento del controllo della punta endoscopica Controllo VS
Lasso di tempo: 4-6 settimane
Velocità di puntamento a 20 numeri utilizzando Varix trainer modello I
4-6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità motoria per il controllo endoscopico della punta 1° anno allievo VS 2° anno allievo VS esperto
Lasso di tempo: 4-6 settimane
Velocità di puntamento a 20 numeri utilizzando Varix trainer modello I
4-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

6 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3741

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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