Omnigen u akutních chemických poranění oka (Omnigen)
15. listopadu 2022 aktualizováno: Nancy Maher, Farwaniya Hospital
Klinické výsledky nízkoteplotní vakuově dehydratované amniové membrány (Omnigen) při léčbě akutních chemických poranění oka
hodnocení role Omnigenu u akutních chemických poranění oka
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
prospektivní intervenční studie zahrnovala pacienty s různým stupněm akutního chemického poškození oka, kteří byli léčeni přípravkem Omnigen a sledováni po dobu jednoho měsíce
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Farwanyia
-
Al Farwānīyah, Farwanyia, Kuvajt, 13001
- Farwanyia Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní chemické poškození oka
Kritéria vyloučení:
- nepřítomné nebo mělké fornice
- symblepharon zasahující do umístění čočky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: objektiv nabitý Omnigenem
pacientů s akutním chemickým poraněním oka léčených omnigenem
|
přiložením čočky naplněné Omnigenem na rohovku
Ostatní jména:
objektiv nabitý Omnigenem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení epitelu
Časové okno: 1 týden
|
vyšetření štěrbinovou lampou kobaltově modrým světlem po instalaci flurosceinových kapek
|
1 týden
|
|
limbální ischémie
Časové okno: 1 týden
|
štěrbinová lampa vyšetření hodin vaskularity kolem limbu pomocí klasifikace Due a Roper Hall
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
omnigenní snášenlivost
Časové okno: 1 týden
|
dotazník pro pacienty, který se ptá na nepohodlí nebo potřebu zalepit oko
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Omnigen
- associate professor (Nancy Maher)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .