- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05618522
Omnigen bei akuten chemischen Augenverletzungen (Omnigen)
15. November 2022 aktualisiert von: Nancy Maher, Farwaniya Hospital
Klinische Ergebnisse der vakuumdehydrierten Niedertemperatur-Amnionmembran (Omnigen) bei der Behandlung akuter chemischer Augenverletzungen
Bewertung der Rolle von Omnigen bei akuten chemischen Augenverletzungen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die prospektive Interventionsstudie umfasste Patienten mit unterschiedlichen Schweregraden akuter chemischer Augenverletzungen, die von Omnigen behandelt und einen Monat lang nachbeobachtet wurden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Farwanyia
-
Al Farwānīyah, Farwanyia, Kuwait, 13001
- Farwanyia Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akute chemische Augenverletzung
Ausschlusskriterien:
- fehlende oder flache fornices
- Symblepharon stört die Linsenplatzierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: das Objektiv mit Omnigen geladen
Patienten mit akuter chemischer Augenverletzung, die mit Omnigen behandelt werden
|
Aufbringen der mit Omnigen beladenen Linse auf die Hornhaut
Andere Namen:
das Objektiv mit Omnigen geladen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Epithelheilung
Zeitfenster: 1 Woche
|
Spaltlampenuntersuchung mit kobaltblauem Licht nach Einbringen von Fluoroscein-Tropfen
|
1 Woche
|
limbale Ischämie
Zeitfenster: 1 Woche
|
Spaltlampenuntersuchung der Stunden der Vaskularität um den Limbus unter Verwendung sowohl der Due-Klassifizierung als auch der Roper Hall
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Omnigene Verträglichkeit
Zeitfenster: 1 Woche
|
Fragebogen für die Patienten, der nach unangenehmen Empfindungen oder der Notwendigkeit eines Augenpflasters fragt
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Omnigen
- associate professor (Registrierungskennung: Nancy Maher)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur vakuumdehydrierte Amnionmembran (omnigen)
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)RekrutierungSchmerzen, postoperativ | ZahnfleischerkrankungenVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenVerbrennungen | Hautwunde | Wunde der HautVereinigte Staaten
-
MiMedx Group, Inc.BeendetBehandlung von Verbrennungen zweiten GradesVereinigte Staaten
-
University of KentuckyAbgeschlossenAlveolarkamm-AugmentationenVereinigte Staaten
-
Applied Biologics, LLCUnbekanntArthrose, KnieVereinigte Staaten
-
Louisiana State University Health Sciences Center...UnbekanntTrauma | Weichteilverletzungen | Wunden | Verletzung | Bergung von GliedmaßenVereinigte Staaten
-
University of MiamiIntegra LifeSciences CorporationRekrutierungProstatakrebs | Erektile Dysfunktion nach radikaler ProstatektomieVereinigte Staaten
-
M.D. Anderson Cancer CenterMiMedx Group, Inc.Zurückgezogen
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrutierungGaumen; WundeVereinigte Staaten
-
Indiana UniversitySnoasis Medical ProductsAbgeschlossenPathologische Zustände, Anatomisch | Alveolarknochenverlust