Омниген при острых химических повреждениях глаза (Omnigen)
15 ноября 2022 г. обновлено: Nancy Maher, Farwaniya Hospital
Клинические результаты применения низкотемпературной вакуумно-дегидратированной мембраны амниона (Омниген) при лечении острых химических поражений глаза
оценка роли Омнигена при остром химическом поражении глаза
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
в проспективное интервенционное исследование включены пациенты с различной степенью острого химического поражения глаза, получавшие лечение препаратом Омниген и наблюдавшиеся в течение 1 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Farwanyia
-
Al Farwānīyah, Farwanyia, Кувейт, 13001
- Farwanyia Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- острая химическая травма глаза
Критерий исключения:
- отсутствуют или неглубокие своды
- симблефарон мешает размещению линзы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: объектив загружен Omnigen
пациенты с острой химической травмой глаза, получавшие омниген
|
нанесение линзы с омнигеном на роговицу
Другие имена:
объектив загружен Omnigen
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпителиальное заживление
Временное ограничение: 1 неделя
|
исследование с помощью щелевой лампы с кобальтово-синим светом после установки капель флюросеина
|
1 неделя
|
|
лимбальная ишемия
Временное ограничение: 1 неделя
|
исследование с помощью щелевой лампы циферблата часов вокруг лимба с использованием как классификации Due, так и классификации Roper Hall
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
всесторонняя переносимость
Временное ограничение: 1 неделя
|
анкета для пациентов, спрашивающих об ощущении дискомфорта или необходимости накладывать повязку на глаз
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Omnigen
- associate professor (Nancy Maher)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .