Omnigen w ostrych chemicznych urazach oczu (Omnigen)
15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nancy Maher, Farwaniya Hospital
Wyniki kliniczne stosowania niskotemperaturowej odwodnionej próżniowo błony owodniowej (Omnigen) w leczeniu ostrych chemicznych urazów oczu
ocena roli Omnigenu w ostrych chemicznych urazach oczu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
prospektywne badanie interwencyjne obejmowało pacjentów z różnymi stopniami ostrych urazów chemicznych oka leczonych przez Omnigen i obserwowanych przez jeden miesiąc
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Farwanyia
-
Al Farwānīyah, Farwanyia, Kuwejt, 13001
- Farwanyia Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre chemiczne uszkodzenie oka
Kryteria wyłączenia:
- brak lub płytkie fornice
- symblepharon przeszkadzający w umieszczeniu soczewki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: obiektyw załadowany Omnigenem
pacjentów z ostrym chemicznym uszkodzeniem oka leczonych preparatem omnigen
|
aplikując soczewkę nasączoną Omnigenem na rogówkę
Inne nazwy:
obiektyw załadowany Omnigenem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie nabłonka
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
badanie lampą szczelinową światłem kobaltowo-błękitnym po zainstalowaniu kropli flurosceiny
|
1 tydzień
|
|
niedokrwienie rąbka
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
badanie w lampie szczelinowej godzin zegarowych unaczynienia wokół rąbka przy użyciu zarówno klasyfikacji Due, jak i Roper Hall
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszechstronna tolerancja
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
kwestionariusz dla pacjentów z pytaniem o odczuwanie dyskomfortu lub potrzebę załatania oka
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Omnigen
- associate professor (Nancy Maher)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .