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Omnigen em lesões oculares químicas agudas (Omnigen)

15 de novembro de 2022 atualizado por: Nancy Maher, Farwaniya Hospital

Resultados Clínicos da Membrana de Âmnio Desidratada a Vácuo em Baixa Temperatura (Omnigen) no Tratamento de Lesões Oculares Químicas Agudas

avaliação do papel de Omnigen em lesões oculares químicas agudas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

estudo intervencional prospectivo incluiu pacientes com diferentes graus de lesões oculares químicas agudas tratados por Omnigen e acompanhados por um mês

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Farwanyia
      • Al Farwānīyah, Farwanyia, Kuwait, 13001
        • Farwanyia Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão ocular química aguda

Critério de exclusão:

  • fórnices ausentes ou rasos
  • simbléfaro interferindo na colocação da lente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: a lente carregada com Omnigen
pacientes com lesão ocular química aguda tratados com omnigen
aplicando a lente carregada com Omnigen na córnea
Outros nomes:
  • aplicação de amnilenz
a lente carregada com Omnigen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização epitelial
Prazo: 1 semana
exame de lâmpada de fenda com luz azul cobalto após a instalação de gotas de flurosceína
1 semana
isquemia límbica
Prazo: 1 semana
exame com lâmpada de fenda das horas do relógio da vascularização ao redor do limbo usando a classificação de Due e Roper Hall
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tolerabilidade omnigen
Prazo: 1 semana
questionário para os pacientes perguntando sobre sensação de desconforto ou necessidade de tapar o olho
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Omnigen
  • associate professor (Nancy Maher)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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