Dual Injection ESPB versus Single Injection ESPB pro laparotomie
17. června 2023 aktualizováno: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University
Srovnání mezi účinností ultrazvukově naváděné jediné injekce rovinného bloku vzpřimovače páteře a rovinného bloku vzpřimovače páteře s dvojitou injekcí pro pooperační bolest u pacientů podstupujících abdominální chirurgii: Randomizovaná klinická studie
Vyhodnotit a porovnat účinnost jednoúrovňového injekčního bloku erector spinae rovinného bloku versus dvouúrovňového injekčního bloku Erector spinae rovinného bloku u laparotomií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61511
- Minia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60.
- Obě pohlaví.
- břišní operace.
- ASA I-III.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na léky.
- Morbidní obezita (BMI >40 kg/m2).
- Psychiatrická porucha.
- Závislost na opioidech.
- pacient odmítne.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jediné ESPB
jediný vstřik na úrovni T8
|
injekce 40 ml bupivakainu 0,25 v T8 (20 ml na každou stranu)
|
|
Experimentální: duální ESB
duální vstřikování na úrovni T7 a T9
|
injekce 40 ml bupivakainu 0,25 ve dvou úrovních T7 a T9 (10 ml na každou úroveň na obou stranách)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
první žádost o analgetikum
Časové okno: 24 hodin
|
čas požádat o fentanyl
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klidová vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
skóre bolesti v klidu od 0 do 10, což znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest
|
24 hodin
|
|
dynamická vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
skóre bolesti při pohybu (kašel) od 0 do 10, což znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest
|
24 hodin
|
|
spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
|
celkový fentanyl potřebný první den po operaci
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 474:10/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .