Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ESPB с двойной инъекцией по сравнению с ESPB с одинарной инъекцией для лапаротомии

17 июня 2023 г. обновлено: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Сравнение эффективности плоскостной блокады Erector Spinae Plane под ультразвуковым контролем и двойной блокады Erector Spinae Plane Block при послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию на брюшной полости: рандомизированное клиническое исследование

Оценить и сравнить эффективность одноуровневой инъекции плоскостного блока, выпрямляющего позвоночник, по сравнению с двухуровневым введением плоского блока, выпрямляющего позвоночник, при лапаротомии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: hassan m. hetta, lecturer
  • Номер телефона: 0020 1010901114
  • Электронная почта: hassan.hetta@mu.edu.eg

Места учебы

    • Minia
      • Minya, Minia, Египет, 61511
        • Minia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст18-60.
  2. Оба пола.
  3. полостная хирургия.
  4. АСА I-III.

Критерий исключения:

  1. Лекарственная аллергия.
  2. Болезненное ожирение (ИМТ >40 кг/м2).
  3. Психиатрическое расстройство.
  4. Опиоидная зависимость.
  5. пациент отказывается.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: одиночный ЭСПБ
однократная инъекция на уровне Т8
введение 40 мл бупивакаина 0,25 в Т8 (по 20 мл с каждой стороны)
Экспериментальный: двойной ESB
двойной впрыск на уровне Т7 и Т9
введение 40 мл бупивакаина 0,25 на два уровня Т7 и Т9 (по 10 мл на каждый уровень с обеих сторон)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первый запрос на обезболивание
Временное ограничение: 24 часа
время запросить фентанил
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала боли в покое
Временное ограничение: 24 часа
оценка боли в состоянии покоя от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - сильная боль
24 часа
динамическая визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 24 часа
оценка боли при движении (кашле) от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - сильная боль
24 часа
потребление анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
общее количество фентанила, необходимое в первый день после операции
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 474:10/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования один уровень

Подписаться